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异环磷酰胺说明书(南京臣功制药股份有限公司)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 异环磷酰胺
- 英文名称: Ifosfamide
- 汉语拼音: YiHuanLinXianAn
处方药物
关注度
1
【成份】
异环磷酰胺。
【性状】
白色结晶性粉末。
【适应症】
1.本品的抗瘤谱较广，主要适用于软组织肿瘤、睾丸肿瘤、恶性淋巴瘤、肺癌、乳腺癌、卵巢癌、子宫颈癌及儿童肿瘤；2.用于抗肿瘤：白血病，精原细胞睾丸癌，肺癌，非何杰金氏淋巴瘤，宫颈癌，卵巢癌及复发性、难治性实体瘤。
【规格】
-
【用法用量】
单药治疗：静脉注射按体表面积每次1.2～2.5g/m²，连续5日为一疗程。联合用药：静脉注射按体表面积每次1.2～2.0g/m²，连续5日为一疗程。每一疗程间隙3～4周。500mg的产品应加入50ml以上的生理盐水或林格氏液中静脉滴注30～60分钟。
【不良反应】
血液系统：白细胞减少较血小板减少为常见，最低值在用药后1 - 2周，多在2 - 3周后恢复。对肝功有影响。胃肠道反应：包括食欲减退、恶心及呕吐，一般停药1 - 3天即可消失。泌尿道反应：可致出血性膀胱炎，表现为排尿困难、尿频和尿痛、可在给药后几小时或几周内出现，通常在停药后几天内消失。中枢神经系统毒性：与剂量有关，通常表现为焦虑不安、神情慌乱、幻觉和乏力等。少见的副作用有发热、过敏、皮肤及指甲色素沉着、粘膜溃疡、丙氨酸氨基转移酶升高、荨麻疹、口咽部感觉异常或视力模糊。
【禁忌】
【注意事项】
1.肝、肾功能不良者禁用，一侧肾切除、脑转移者应慎用;
2.以往应用化疗曾引起骨髓明显抑制的病例应适当减量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
无
【儿童用药】
无
【老年用药】
无
【药物相互作用】
异环磷酰胺与其他细胞毒药物如顺铂、氮芥等联合应用时，可加重骨髓抑制、神经毒性和肾毒性。与抗凝血药物如华法林等合用，可增加出血危险。与降血糖药合用，可增强降血糖作用。
使用时应注意，以上仅为部分常见的药物相互作用，具体情况应遵循医嘱。
【药物过量】
无
【临床药理】
异环磷酰胺在体外无活性，进入体内被肝脏或肿瘤内存在的磷酰胺酶或磷酸酶水解，变为活化作用型的磷酰胺氮芥而起作用。其作用机制为与DNA发生交叉联结，抑制DNA的合成，也可干扰RNA的功能，属细胞周期非特异性药物。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
异环磷酰胺静注后迅速分布到全身组织。首先在肝内经微粒体功能氧化酶活化成有细胞毒活性的代谢物，主要为异环磷酰胺氮芥。其主要以代谢物形式经肾脏排泄，可经透析清除。72小时内从尿中排出的原型药占给药量的6% - 16%，从粪便排出的占2%。单次给予本品5g/m²时，平均血浆峰浓度为70 - 109mg/L。
【批准文号】
国药准字H20093071
【生产企业】
企业名称：南京臣功制药股份有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无