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异环磷酰胺说明书(山东齐鲁制药有限公司)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 异环磷酰胺
- 英文名称: Ifosfamide
- 汉语拼音: YiHuanLinXianAn
处方药物
关注度
1
【成份】
异环磷酰胺。辅料为：甘氨酸、氢氧化钠。
【性状】
白色结晶性粉末。
【适应症】
1.本品的抗瘤谱较广，主要适用于软组织肿瘤、睾丸肿瘤、恶性淋巴瘤、肺癌、乳腺癌、卵巢癌、子宫颈癌及儿童肿瘤；2.用于抗肿瘤：白血病，精原细胞睾丸癌，肺癌，非何杰金氏淋巴瘤，宫颈癌，卵巢癌及复发性、难治性实体瘤。
【规格】
-
【用法用量】
单药治疗：静脉注射按体表面积每次1.2～2.5g/m²，连续5日为一疗程。联合用药：静脉注射按体表面积每次1.2～2.0g/m²，连续5日为一疗程。每一疗程间隙3～4周。500ml生理盐水或林格氏液稀释后，静脉滴注3～4小时。
【不良反应】
骨髓抑制为剂量限制性毒性，表现为白细胞减少，血小板减少，也可出现贫血；胃肠道反应，如食欲减退、恶心、呕吐；泌尿道反应，可致出血性膀胱炎，表现为排尿困难、尿频和尿痛、可在给药后几小时或几周内出现，通常在停药后几天内消失；中枢神经系统毒性，与剂量有关，通常表现为焦虑不安、神情慌乱、幻觉和乏力等；少见的副作用包括一过性无症状肝肾功能异常；若高剂量用药可因肾毒性产生代谢性酸中毒；罕见心脏和肺毒性。
【禁忌】
【注意事项】
1.肝、肾功能不良者禁用，一侧肾切除、脑转移者应慎用;
2.以往应用化疗曾引起骨髓明显抑制的病例应适当减量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
无
【儿童用药】
无
【老年用药】
无
【药物相互作用】
1. 先前应用顺铂患者，可加重异环磷酰胺的骨髓抑制、神经毒性和肾毒性。
2. 同时使用抗凝血药物，可能导致出血危险。
3. 与别嘌醇同时使用时，可增加骨髓抑制的可能。
4. 与氯霉素合用时可增加骨髓抑制作用。
【药物过量】
无
【临床药理】
异环磷酰胺在肝脏水解后代谢为有活性的磷酰胺氮芥而发挥抗肿瘤作用。其作用机制为与DNA发生交叉联结，抑制DNA的合成，也可干扰RNA的功能，属细胞周期非特异性药物。
以上内容基于一般药理知识，仅供参考，具体准确内容应以药品说明书为准。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
单次口服异环磷酰胺后1小时内可达血药峰浓度，剂量在1 - 2g/m²时，生物利用度为100%；剂量为3 - 4g/m²时，生物利用度约为82%。静脉注射后，其分布容积约相当于全身水容积，与血浆蛋白结合不足20%，主要在肝内经细胞色素P - 450系统代谢为有活性的磷酰胺氮芥及其它无活性代谢物，其代谢物主要经肾排泄，肾清除率为5 - 18ml/分钟，24小时内肾排泄约70% - 80%，其中50% - 60%为原形及代谢物。按体表面积一次给予异环磷酰胺5g/m²的高剂量时，可使代谢过程饱和，导致其活性代谢产物的血药浓度增加。
【批准文号】
国药准字H20067539
【生产企业】
企业名称：山东齐鲁制药有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无