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异环磷酰胺说明书(山东睿鹰先锋制药有限公司)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 异环磷酰胺
- 英文名称: Ifosfamide
- 汉语拼音: YiHuanLinXianAn
处方药物
【成份】
异环磷酰胺。辅料为甘氨酸、氢氧化钠。
【性状】
白色结晶性粉末。
【适应症】
1.本品的抗瘤谱较广,主要适用于软组织肿瘤、睾丸肿瘤、恶性淋巴瘤、肺癌、乳腺癌、卵巢癌、子宫颈癌及儿童肿瘤;2.用于抗肿瘤:白血病,精原细胞睾丸癌,肺癌,非何杰金氏淋巴瘤,宫颈癌,卵巢癌及复发性、难治性实体瘤。
【规格】
-
【用法用量】
无
【不良反应】
骨髓抑制:白细胞减少较血小板减少为常见,最低值在用药后1 - 2周,多在2 - 3周后恢复。对肝功有影响。胃肠道反应:包括食欲减退、恶心及呕吐,一般停药1 - 3天即可消失。泌尿道反应:可致出血性膀胱炎,表现为排尿困难、尿频和尿痛、可在给药后几小时或几周内出现,通常在停药后几天内消失。中枢神经系统毒性:与剂量有关,通常表现为焦虑不安、神情慌乱、幻觉和乏力等。少见的副作用有脱发、免疫抑制、垂体功能低下、不育症和继发性肿瘤。
【禁忌】
【注意事项】
1.肝、肾功能不良者禁用,一侧肾切除、脑转移者应慎用;
2.以往应用化疗曾引起骨髓明显抑制的病例应适当减量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
无
【儿童用药】
无
【老年用药】
无
【药物相互作用】
异环磷酰胺与其他骨髓抑制药物(如多柔比星、顺铂等)同时使用时,可加重骨髓抑制作用;与抗凝血药物(如华法林等)合用,可能引起凝血功能异常;使用异环磷酰胺时,先前或同时使用肾毒性药物(如顺铂等)可能会加重肾毒性。
【药物过量】
无
【临床药理】
异环磷酰胺在体外无抗癌活性,进入体内被肝脏或肿瘤内存在的磷酰胺酶或磷酸酶水解,变为活化作用型的磷酰胺氮芥而起作用。其作用机制为与DNA发生交叉联结,抑制DNA的合成,也可干扰RNA的功能,属细胞周期非特异性药物。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
异环磷酰胺静脉注射后,迅速分布于各组织中,以肝、肾、膀胱中浓度较高,可通过血脑屏障,脑脊液中的浓度为血浆浓度的20%。主要在肝脏代谢,经微粒体功能氧化酶转化为有细胞毒活性的磷酰胺氮芥,其代谢产物主要经肾脏排泄,原形药物及代谢物的t1/2分别为15.2小时和6.9小时。
【批准文号】
国药准字H20054481
【生产企业】
企业名称:山东睿鹰先锋制药有限公司
生产地址:无
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无