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异环磷酰胺说明书(浙江海正药业股份有限公司)

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称: 异环磷酰胺
英文名称: Ifosfamide
汉语拼音: YiHuanLinXianAn
处方药物
关注度 关注度   1

【成份】

异环磷酰胺。辅料为:甘氨酸、氢氧化钠。

【性状】

白色结晶性粉末。

【适应症】

1.本品的抗瘤谱较广,主要适用于软组织肿瘤、睾丸肿瘤、恶性淋巴瘤肺癌乳腺癌卵巢癌、子宫颈癌及儿童肿瘤;2.用于抗肿瘤:白血病,精原细胞睾丸癌,肺癌,非何杰金氏淋巴瘤,宫颈癌,卵巢癌及复发性、难治性实体瘤。

【规格】

-

【用法用量】

单药治疗:静脉注射按体表面积每次1.2~2.5g/m²,连续5日为一疗程。联合用药:静脉注射按体表面积每次1.2~2.0g/m²,连续5日为一疗程。每一疗程间隙3~4周。

【不良反应】

骨髓抑制为剂量限制性毒性,可出现白细胞血小板减少,多在用药后1 - 2周发生,2 - 3周可恢复;肠道反应如食欲减退、恶心、呕吐,一般于注射后1 - 3小时内发生,可持续数小时;脱发膀胱炎,是由于其活性代谢产物丙烯醛等所致,可出现出血性膀胱炎,表现为排尿困难尿频、尿痛,可给予美司钠预防;中枢神经系统毒性如嗜睡、精神异常等;还可出现肝功能损害、低血钾、低血钠等。偶见过敏反应、流感样症状、注射部位疼痛等。

【禁忌】

对异环磷酰胺过敏者、严重骨髓抑制患者、双侧输尿管阻塞者、孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

1.肝、肾功能不良者禁用,一侧肾切除、脑转移者应慎用;   2.以往应用化疗曾引起骨髓明显抑制的病例应适当减量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

【老年用药】

【药物相互作用】

1. 先前应用顺铂患者,可加重异环磷酰胺的骨髓抑制、神经毒性和肾毒性。 2. 同时使用抗凝血药物,可能导致出血危险。 3. 与别嘌醇合用,可加重骨髓抑制。

【药物过量】

【临床药理】

异环磷酰胺在体外无抗癌活性,进入体内被肝脏或肿瘤内存在的磷酰胺酶或磷酸酶水解,变为活化作用型的磷酰胺氮芥而起作用。其作用机制为与DNA发生交叉联结,抑制DNA的合成,也可干扰RNA的功能,属细胞周期非特异性药物。

【药理毒理】

【药代动力学】

异环磷酰胺静脉注射后,迅速分布在体内各组织中,在肿瘤组织中浓度较其他组织高,可透过血脑屏障。半衰期为4 - 6小时,主要在肝脏中代谢,经肾脏排泄。约60% - 80%在24小时内由尿排出。

【批准文号】

国药准字H20083217

【生产企业】

企业名称:浙江海正药业股份有限公司
生产地址:无
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无