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盐酸安妥沙星说明书(安徽环球药业股份有限公司)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 盐酸安妥沙星
- 英文名称: Antofloxacin Hydrochloride
- 汉语拼音: YanSuanAnTuoShaXing
处方药物
关注度
1
【成份】
盐酸安妥沙星。
【性状】
本品为黄色或淡黄色结晶性粉末。
【适应症】
本品适用于治疗由敏感菌引起的下列感染：1.慢性支气管炎急性发作：由肺炎克雷伯菌引起的慢性支气管炎急性发作；2.急性肾盂肾炎：由大肠埃希菌引起的急性肾盂肾炎；3.急性膀胱炎：由大肠埃希菌引起的急性膀胱炎；4.伤口感染：由金黄色葡萄球菌及凝固酶阴性葡萄球菌引起的伤口感染；5.多发性毛囊炎：由金黄色葡萄球菌及凝固酶阴性葡萄球菌引起的多发性毛囊炎。
【规格】
-
【用法用量】
口服。成人首剂0.4g，以后0.2g/次，1次/日，疗程7 - 14天。使用中宜多饮开水，以防止结晶尿发生。
【不良反应】
消化系统：恶心、胃部不适、谷丙转氨酶（ALT）升高。
神经系统：头晕、头痛、失眠。
皮肤及其附件：皮疹。
血液系统：白细胞减少、嗜酸粒细胞增多。
其他：乏力、血清尿素氮（BUN）升高、血清肌酐（SCr）升高等。
【禁忌】
【注意事项】
1. 由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见，应在给药前留取尿培养标本，参考细菌药敏结果调整用药。
2. 本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生，宜多饮水，保持24小时排尿量在1200ml以上。
3. 肾功能减退者，需根据肾功能调整给药剂量。
4. 应用氟喹诺酮类药物可发生中、重度光敏反应。应用本品时应避免过度暴露于阳光，如发生光敏反应需停药。
5. 肝功能严重减退时，可减少药物清除，使血药浓度增高，肝、肾功能均减退者尤为明显，均需权衡利弊后应用，并调整剂量。
6. 原有中枢神经系统疾患者，例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用，有指征时需仔细权衡利弊后应用。
7. 偶有用药后发生跟腱炎或跟腱断裂的报告，如有上述症状发生，须立即停药，直至症状消失。
8. 孕妇、哺乳期妇女禁用，18岁以下患者禁用。
9. 本品不宜用于有QT间期延长的患者。
10. 与其他喹诺酮类药物存在交叉过敏。
11. 用药期间应注意监测肝功能、肾功能、血常规、心电图等。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】
无
【老年用药】
无
【药物相互作用】
1. 避免与延长QT间期的药物如西沙必利、红霉素、三环类抗抑郁药等合用。
2. 本品与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制，导致茶碱类的肝消除明显减少，血消除半衰期(t1/2β)延长，血药浓度升高，出现茶碱中毒症状，如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等，故合用时应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。
3. 环孢素与本品合用，可使环孢素的血药浓度升高，必须监测环孢素血浓度，并调整剂量。
4. 本品与华法林合用，虽对后者的抗凝作用增强较小，但合用时也应严密监测患者的凝血酶原时间。
5. 丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%，合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。
6. 本品可干扰咖啡因的代谢，从而导致咖啡因消除减少，血消除半衰期(t1/2β)延长，并可能产生中枢神经系统毒性。
【药物过量】
无
【临床药理】
盐酸安妥沙星为喹诺酮类抗菌药。通过抑制细菌DNA旋转酶（细菌拓扑异构酶Ⅱ）的活性，阻碍细菌DNA复制，达到杀菌、抗菌的作用。
请注意，具体使用时请严格遵循医嘱。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
吸收：健康志愿者单剂量口服盐酸安妥沙星片0.1g后，tmax约为1～2小时，Cmax约为1.6mg/L，AUC约为17mg·h/L。
分布：在体内分布广泛，表观分布容积约为2.5L/kg。
代谢：主要代谢产物为N-去甲基安妥沙星，其活性较原药明显减弱。
排泄：口服给药后，主要以原形经肾脏排泄，约占给药量的70%，24小时内粪便中排出量约占给药量的5%，总清除率约为25L/h。
【批准文号】
国药准字H20090199
【生产企业】
企业名称：安徽环球药业股份有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无