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修改日期：2009年07年01日
盐酸氟桂利嗪胶囊说明书(上海旭东海普药业有限公司)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 盐酸氟桂利嗪胶囊
- 英文名称: Flunarizine
- 汉语拼音: Yansuan Fuguiliqin Jiaonang
处方药物
关注度
1
【成份】
本品主要成分为盐酸氟桂利嗪。
【性状】
本品为胶囊剂。
【适应症】
【规格】
5mg*20s/盒。
【用法用量】
1.包括椎基地底动脉供血不全在内的中枢性眩晕及外周性眩晕，选用氟桂利嗪每日10～20mg，2～8周为1疗程。
2.特发性耳鸣者，氟桂利嗪10mg，每晚1次，10天为一个疗程。
3.间歇性跛行，氟桂利嗪每日10～20mg。
4.偏头痛预防，氟桂利嗪5～10mg，每日两次。
5.脑动脉硬化，脑梗塞恢复期;氟桂利嗪每日5～10mg。
【不良反应】
1.中枢神经系统的不良反应有：
嗜睡和疲惫感为最常见。
长期服用者可以出现抑郁症，以女性病人较常见。
椎体外系症状，表现为运动徐缓，静坐不能，下颔运动障碍，震颤，强直等。多数用药3周后出现，停药后消失。老年人中容易发生。
少数病人可出现失眠，焦虑等症状。
2.消化道症状表现为：胃部烧灼感，胃纳亢进，进食量增加，体重增加。
3.其他：少数病人可出现皮疹，口干，溢乳，肌肉酸痛等症状。这些症状，多数为短暂性。
【禁忌】
【注意事项】
1.用药后疲惫症状逐步加重者应当减量或停药。
2.严格控制药物应用剂量，当应用维持剂量达不到治疗效果或长期应用出现锥体外系症状时，应当减量或停服药。
3.患有帕金森病等锥体外系疾病时，应当慎用本制剂。
4.驾驶员和机械操作者慎用，以免发生意外。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
【儿童用药】
由于本药能透过血脑屏障，有明确的中枢神经系统不良反应且儿童中枢神经系统对药物的反应敏感，代谢机能相对较弱，目前虽无详细的儿童用药研究资料，原则上儿童慎用或忌用此药。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
由于老年患者神经系统也较敏感，代谢能力较弱，在给药剂量上应酌情慎用。
【药物相互作用】
1.与酒精、催眠药或镇静药合用时， 加重镇静作用。
2.与苯妥英钠，卡马西平联合应用时， 可以降低氟桂利嗪的血药浓度。
3.放射治疗病人与氟桂利嗪联合应用时，可提高对肿瘤细胞的杀伤力。
4.在应用抗癫痫药物治疗的基础上加用氟桂利嗪可以提高抗癫痫效果。
【药物过量】
在本药说明书中提到，基于本品的药理学特性，在过量服用时可能会出现镇静作用和虚弱，有报道个例超剂量服用的人（一次服用达600mg）出现嗜睡、激动和心动过速等症状。过量服用后1个小时内，可以进行洗胃治疗，适当给予活性炭，以除去未吸收的药物。尚无已知特定的解救药。
【临床药理】
本品是一种具有选择性的钙进入细胞阻滞剂。能减少静脉收缩，防止各种原因刺激下钙离子过量跨膜进入细胞而造成细胞损害。本品具有：
1.抑制血管收缩，对血管收缩物质引起的持续性血管收缩有持久的抑制作用，尤其对基底动脉和颈内动脉明显，其作用比脑益嗪强15倍;
2.前庭抑制作用，能增加耳蜗辐射小动脉血流量，改善前庭器官循环;
3.抗癫痫作用，本品可阻断钙超载而防止阵发性去极化，细胞放电，从而避免癫痫发作;
4.保护心肌，明显减轻缺血性心肌损害;
5.氟桂利嗪尚有改善肾功能之功用，可用于慢性肾功能衰竭;另外本品还有抗组织胺作用。
【药理毒理】
致癌性、致突变性、生殖毒性：体内、外的大量实验研究结果表明，氟桂利嗪无致癌性，无致突变性，无生殖毒性。
【药代动力学】
健康人口服盐酸氟桂利嗪胶囊2 - 4小时达血浆峰值。T1/2为2.4 - 5.5小时，体内主要分布于肝、肺、胰、并在骨髓、脂肪中积蓄。连服5 - 6周达稳态血浓度，90%与血浆蛋白结合，可通过血脑屏障，并可随乳汁分泌。绝大部分经肝脏代谢，并由消化道排泄。经胆汁进入肠道，经大便排泄。
【贮藏】
遮光，密封保存。
【包装】
5mg*20s/盒。
【有效期】
36个月
【执行标准】
中国药典2005年版增补本
【批准文号】
国药准字H31020622
【生产企业】
企业名称：上海旭东海普药业有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无