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盐酸氟桂利嗪片说明书(海外)

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称: 盐酸氟桂利嗪片
商品名称: 海外
英文名称: Flunarizine Hydrochloride Tablets
汉语拼音: Yansuanfuguiliqin Pian
处方药物
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【成份】

主要成分:盐酸氟桂利嗪。分子式:C26H26F2N2·2HCl分子量:477.42

【性状】

本品为白色片。

【适应症】

1.脑供血不足,椎动脉缺血,脑血栓形成后等。 2.耳鸣,脑晕。 3.偏头痛预防。 4.癫痫辅助治疗

【规格】

5mg*24s/盒,5mg*10s/盒,5mg*10s*2板/盒,5mg*12s/盒,5mg*15s/盒

【用法用量】

口服:口服每次6~12mg(每次1~2片),每日一次,睡前服用。

【不良反应】

1 中枢神经系统的不良反应有:①嗜睡和疲惫感为最常见;②长期服用者可以出现抑郁症,以女性病人较常见;③锥体外系症状,表现为不自主运动、下颔运动障碍、强直等。多数用药3周后出现,停药后消失。老年人中容易发生;④少数病人可出现失眠,焦虑等症状。2 消化道症状表现为:部烧灼感,胃纳亢进,进食量增加,体重增加。3 其他:少数病人可出现皮疹,口干,溢乳,肌肉酸痛等症状。但多为短暂性,停药可以缓解。

【禁忌】

有本药物过敏史,或有抑郁症病史时以及急性脑出血性疾病禁用。

【注意事项】

1 用药后疲惫症状逐步加重者应当减量或停药。2 严格控制药物剂量,当应用维持剂量达不到治疗效果或长期应用出现锥体外系症状时,应当减量或停服药。3 患有帕金森病等锥体外系疾病时,应当慎用本制剂。4 驾驶员和机械操作者慎用,以免发生意外。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

动物试验表明本品对生殖、胚胎发育、妊娠过程和围产期无任何危害。尚无人体妊娠期间使用本品的安全性资料。虽无本品随人乳分泌的资料,但用哺乳期狗做的试验表明盐酸氟桂利嗪可随乳汁分泌,其乳汁浓度较血中更高,故服用本品的妇女最好不哺乳。老人注意事项:

【儿童用药】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。妊娠与哺乳期注意事项:

【老年用药】

老年患者慎用。

【药物相互作用】

1 与酒精、催眠药或镇静药合用时,加重镇静作用。2 与苯妥英钠,卡马西平联合应用时,可以降低氟桂利嗪的血药浓度。3 放射治疗病人合用氟桂利嗪,可提高对肿瘤细胞的杀伤力。4 在应用抗癫痫药物治疗的基础上,加用氟桂利嗪可以提高抗癫痫效果。

【药物过量】

【临床药理】

本品是一种钙通道阻断剂。能防止因缺血等原因导致的细胞内病理性钙超载而造成的细胞损害。本品具有:1 缓解血管痉挛,对血管收缩物质引起的持续性血管痉挛有持久的抑制作用,尤其对基底动脉和颈内动脉明显,其作用比脑益嗪强15倍;2 前庭抑制作用,能增加耳蜗小动脉血流量,改善前庭器官循环;3 抗癫痫作用,本品可阻断神经细胞的病理性钙超载而防止阵发性去极化,细胞放电,从而避免癫痫发作;4 保护心肌,明显减轻缺血性心肌损害;5 氟桂利嗪尚有改善肾功能之作用,可用于慢性肾功能衰竭;另外本品还有抗组织胺作用。

【药理毒理】

【药代动力学】

盐酸氟桂利嗪口服2 - 4小时达血浆峰值,T1/2为2.4 - 5.5小时,体内主要分布于肝、、胰、并在骨髓、脂肪中积蓄。连服5 - 6周达稳态血浓度,90%与血浆蛋白结合,可通过血脑屏障,并可随乳汁分泌。绝大部分经肝脏代谢,并由消化道排泄。经胆汁进入肠道,经大便排泄。

【贮藏】

遮光,密封,在阴凉干燥处保存。

【包装】

5mg*24s/盒,5mg*10s/盒,5mg*10s*2板/盒,5mg*12s/盒,5mg*15s/盒

【有效期】

24个月

【执行标准】

中华人民共和国卫生部部标准WS1-(X-170)97Z

【批准文号】

国药准字H20058081

【生产企业】

企业名称:长春海外制药集团有限公司
生产地址:无
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无