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盐酸伐昔洛韦分散片说明书(丽科分)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 盐酸伐昔洛韦分散片
- 商品名称: 丽科分
- 英文名称: ValacyclovirHydrochlorideDispersibleTablets
- 汉语拼音: YanSuanFaXiLuoWeiFenSanPian
处方药物
关注度
1
【成份】
本品主要成份为盐酸伐昔洛韦。化学名：L-缬氨酸-2-[（6-氧代-2-氨基-1，6-二氢-9H-嘌呤-9-基）甲氧基]乙基酯盐酸盐分子量：C13H20N6O4·HCl
【性状】
本品为白色或类白色片；气芳香，味甜。
【适应症】
用于治疗水痘带状疱疹及Ⅰ型、Ⅱ型单纯疱疹病毒感染，包括初发和复发的生殖器疱疹病毒感染。
【规格】
0.15g*4s/盒，12s/盒，0.15g*8s/盒，每盒6片，0.15g*4s*4板/盒，0.15g*6s*4板/盒，0.15g*12s+550mg*30s/套，0.15g*12s+4.6g/s*10s/套，0.15g*12s+1g*10s/套，0.15g*12s+1g*10s/套
【用法用量】
口服，1次0.3g，一日2次，饭前空腹服用。带状疱疹连续服药10日。单纯疱疹连续服药7日。
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】
1.对更昔洛韦过敏者也可能对本品过敏。2.脱水或已有肝、肾功能不全者慎用。肾功能不全者在接受本品治疗时,需根据肌酐清除率来校正剂量。3.严重免疫功能缺陷者长期或多次应用本品治疗后可能引起单纯疱疹病毒和带状疱疹病毒对本品耐药。如单纯疱疹患者应用本品后皮损不见改善者应测试单纯疱疹病毒对本品的敏感性。4.随访检查：由于生殖器疱疹患者大多易患子宫颈癌，因此患者至少应一年检查一次，以早期发现。5.一旦疱疹症状与体征出现，应尽早给药。6.服药期间应给予患者充分的水，防止阿昔洛韦在肾小管内沉淀。7.一次血液透析可使阿昔洛韦的血药浓度减低60%，因此血液透析后应补给一次剂量。8.生殖器复发性疱疹感染以间歇短程疗法给药有效。由于动物实验曾发现本品对生育的影响及致突变作用，因此口服剂量与疗程不应超过推荐标准。生殖器复发性疱疹的长程疗法也不应超过6个月。9.本品对单纯疱疹病毒的潜伏感染和复发无明显效果，不能根除病毒。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
【儿童用药】
儿童用药的安全性和有效性尚未确定。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
由于生理性肾功能的衰退，本品剂量与用药间期需调整。
【药物相互作用】
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药物过量】
无
【临床药理】
本品是阿昔洛韦的前体药物，口服后吸收迅速并在体内很快转化为阿昔洛韦，其抗病毒作用为阿昔洛韦所发挥,阿昔洛韦进入疱疹感染细胞之后，与脱氧核苷竞争病毒胸腺嘧啶激酶或细胞激酶，药物被磷酸化成活化型无环鸟苷三磷酸酯，作为病毒复制的底物与脱氧鸟嘌呤三磷酸酯竞争病毒DNA多聚酶，从而抑制了病毒DNA合成，显示抗病毒作用。本品体内的抗病毒活性优于阿昔洛韦，对单纯性疱疹病毒I型和II型的治疗指数分别比阿昔洛韦高42.91%和30.13%。对水痘带状疱疹病毒也有很高的疗效，对哺乳动物宿主细胞的毒性很低。大鼠和小鼠灌胃给药的LD50分别4.4g/kg和1.51g/kg。由于本品在体内很快转化为阿昔洛韦，其代谢物在体内没有蓄积现象。在不同阶段的长期毒性试验中，本品与阿昔洛韦具有相同的安全性。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
盐酸伐昔洛韦口服后迅速吸收转化为阿昔洛韦，血中阿昔洛韦达峰时间为0.88～1.75小时。口服生物利用度为67%±13%，是阿昔洛韦的3～5倍。本药进入体内后广泛分布，可分布至多种组织中，其中胃、小肠、肾、肝、淋巴结和皮肤组织中浓度最高，脑组织中的浓度最低。阿昔洛韦血浆蛋白结合率低（9%～33%），在体内不代谢，主要经肾由肾小球滤过和肾小管分泌而排泄，口服给药约14%的药物以原形由尿排泄。
【贮藏】
密封。
【包装】
0.15g*4s/盒，12s/盒，0.15g*8s/盒，每盒6片，0.15g*4s*4板/盒，0.15g*6s*4板/盒，0.15g*12s+550mg*30s/套，0.15g*12s+4.6g/s*10s/套，0.15g*12s+1g*10s/套，0.15g*12s+1g*10s/套
【有效期】
24月
【批准文号】
国药准字H20050095
【生产企业】
企业名称：湖北科益药业股份有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无