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盐酸伐昔洛韦胶囊说明书(明竹欣)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 盐酸伐昔洛韦胶囊
- 商品名称: 明竹欣
- 英文名称: Valacyclovir Hydrochloride Capsules
- 汉语拼音: Mingzhuxin Jiaonang
处方药物
关注度
1
【成份】
本品主要成分为：盐酸万乃洛韦。
【性状】
本品内容物为白色或类白色粉末。
【适应症】
用于治疗水痘带状疱疹及Ⅰ型、Ⅱ型单纯疱疹病毒感染，包括初发和复发的生殖器疱疹病毒感染。
【规格】
6片。
【用法用量】
口服，一次0.3g,一日2次，饭前空腹服用。带状疱疹连续服药10日。单纯性疱疹连续服药7日。
【不良反应】
【禁忌】
对本品及阿昔洛韦过敏者禁用。
【注意事项】
1.对更昔洛韦过敏者也可能对本品过敏。
2.脱水或已有肝、肾功能不全者慎用。肾功能不全者在接受本品治疗时，需根据肌酐清除率来校正剂量。
3.严重免疫功能缺陷者长期或多次应用本品治疗后可能引起单纯疱疹病毒和带状疱疹病毒对本品耐药。如单纯疱疹患者应用本品后皮损不见改善者应测试单纯疱疹病毒对本品的敏感性。
4.随访检查：由于生殖器疱疹患者大多易患子宫颈癌，因此患者至少应一年检查一次，以早期发现。
5.一旦疱疹症状与体征出现，应尽早给药。
6.服药期间应给予患者充分的水，防止阿昔洛韦在肾小管内沉淀。
7.一次血液
【孕妇及哺乳期妇女用药】
【儿童用药】
儿童用药的安全性和有效性尚未确定。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
由于生理性肾功能的衰退，该品剂量与用药间期需调整。
【药物相互作用】
如与其他药物同用可能发生相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药物过量】
无
【临床药理】
当阿昔洛韦经磷酸化形成有活性的三磷酸盐形式后，能够抑制疱疹病毒DNA的合成。磷酸化的第一步需要病毒特异性酶的活性。对HSV,VZV,和EBV，该酶为病毒胸苷激酶(TK)，它仅存在于被病毒感染的细胞内。巨细胞病毒磷酸化的选择性，至少部分是通过磷酸转移酶基因产物UL97来实现。因此，阿昔洛韦的选择性与病毒的特异性酶的活化有关。进一步的磷酸化过程是通过细胞激酶来完成(从单磷酸盐转化为三磷酸盐)。阿昔洛韦三磷酸盐完全抑制病毒DNA多聚酶并渗入到DNA链中导致强制性链中止，中断DNA合成，从而阻止病毒复制。
【药理毒理】
遗传毒性：伐昔洛韦在Ames试验、人淋巴细胞染色体畸变试验和小鼠骨髓微核试验中未见致突变性。
生殖毒性：伐昔洛韦对生育力和生殖功能未见明显影响。
致癌性：大鼠和小鼠连续2年经口给予伐昔洛韦，剂量分别为600mg/kg/日和1000mg/kg/日（按体表面积换算，分别相当于人类推荐剂量的12倍和19倍），未见致癌性。
【药代动力学】
盐酸伐昔洛韦胶囊口服后迅速吸收转化为阿昔洛韦，血中阿昔洛韦达峰时间为0.88～1.75小时。口服生物利用度为67±13%，是阿昔洛韦的3～5倍。本药进入体内后广泛分布，可分布至多种组织中，其中胃、小肠、肾、肝、淋巴结和皮肤组织中浓度最高，脑组织中的浓度最低。阿昔洛韦与血浆蛋白结合率低（9%～33%），其在体内主要以原形经肾小球滤过和肾小管分泌而排泄，口服给药后尿中阿昔洛韦的回收率占总给药量的86%±3%，粪便中占2%±1%，总清除率为31.9ml/分±8.1ml/分。
【贮藏】
密闭，置阴凉干燥处。
【包装】
6片。
【有效期】
24个月。
【执行标准】
《中国药典》2005年版二部
【批准文号】
国药准字H10970071
【生产企业】
企业名称：四川明欣药业有限责任公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无