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盐酸吉西他滨说明书(连云港润众制药有限公司)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 盐酸吉西他滨
- 英文名称: Gemcitabine Hydrochloride
- 汉语拼音: YanSuanJiXiTaBin
处方药物
关注度
1
【成份】
盐酸吉西他滨。
【性状】
白色至类白色结晶性粉末。
【适应症】
【规格】
-
【用法用量】
1. 成人：
- 非小细胞肺癌：
- (1) 单药治疗：推荐剂量为1000mg/m²，静脉滴注30分钟，每周一次，连续三周，随后休息一周，每四周重复一次。
- (2) 联合治疗：推荐剂量为1250mg/m²，静脉滴注30分钟，第1、8天给药，每21天重复一次。
- 胰腺癌：
- 推荐剂量为1000mg/m²，静脉滴注30分钟，每周一次，连续七周，随后休息一周。以后为每周一次，连续三周，随后休息一周。
【不良反应】
血液系统：有骨髓抑制作用，可出现贫血、白细胞降低和血小板减少。
消化系统：可出现恶心、呕吐、腹泻、口腔炎等，肝脏转氨酶可升高。
肾脏：可出现轻度蛋白尿和血尿，有部分患者可出现轻度肾功能损害。
过敏反应：皮疹、瘙痒等。
其他：发热、乏力、嗜睡等。
【禁忌】
对吉西他滨过敏者。
【注意事项】
1对本药过敏的患者禁用;
2孕妇及哺乳期妇女避免使用;
3肝、肾功能损害的患者应慎用;
4与其他抗癌药配伍进行联合或者序贯化疗时，应考虑对骨髓抑制作用的蓄积;
5滴注药物时间的延长和增加用药频率可增大药物的毒性，需密切观察，包括实验室的监测;
6本品可引起轻度困倦，患者在用药期间应禁止驾驶和操纵机器。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠：
- 吉西他滨对胎儿可能有潜在风险，在使用本药期间应避免妊娠。
- 尚无足够的孕妇使用吉西他滨的研究资料，动物实验显示有生殖毒性。
哺乳期：
- 尚不清楚吉西他滨是否可经乳汁排泄，由于许多药物可经乳汁排泄且吉西他滨可能对婴儿有潜在危害，使用本药期间应停止哺乳。
【儿童用药】
无
【老年用药】
在肾功能不全的患者中，对于老年患者并没有特别的限制。然而，由于老年患者肾功能储备较低，应适当降低起始剂量。
由于老年人的肝、肾或心脏功能降低，合并症或其他药物治疗的频率更高，通常对老年患者的剂量选择应谨慎。
（以上信息来源于该药品说明书，仅供参考，请在使用药物时遵循医嘱）
【药物相互作用】
1. 吉西他滨与其他抗癌药配伍进行联合或者序贯化疗时，应考虑对骨髓抑制作用的蓄积。
2. 与放疗联合治疗：由于辐射敏化和发生严重肺及食管纤维样变性的危险，使用吉西他滨的患者不推荐同步放疗。
3. 活疫苗：不推荐使用黄热病疫苗和其他减毒活疫苗，因为有引起全身性甚至致命性疾病的危险。
【药物过量】
无
【临床药理】
盐酸吉西他滨属细胞周期特异性抗代谢类药物，主要作用于DNA合成期（S期）的肿瘤细胞，在一定的条件下，可以阻止G1期向S期的进展。
【药理毒理】
遗传毒性：吉西他滨对人体有致突变作用。在体外细胞遗传学试验中，吉西他滨引起了染色体的断裂和畸变。在体内试验中，吉西他滨使小鼠骨髓细胞微核率增加。
生殖毒性：在动物实验中，吉西他滨具有生殖毒性。它可导致雄性和雌性动物的生育力下降，以及胚胎和胎儿的发育异常。
致癌性：目前尚无吉西他滨致癌性的临床研究资料，但在动物实验中发现，吉西他滨可引起某些肿瘤的发生率增加。
【药代动力学】
吉西他滨在肝、肾、血液和其他组织中被胞苷脱氨酶快速代谢。静脉滴注后，吉西他滨的血浆峰浓度（Cmax）与剂量呈线性关系。吉西他滨的分布容积（Vd）较大，约为50L/m2，表明其能广泛分布于组织中。吉西他滨的消除半衰期（t1/2）约为32 - 94分钟，主要通过肾脏排泄，约10%以原形药物经尿排出。
【批准文号】
国药准字H20093402
【生产企业】
企业名称：连云港润众制药有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无