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盐酸吉西他滨说明书(江苏正大清江制药有限公司)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 盐酸吉西他滨
- 英文名称: Gemcitabine Hydrochloride
- 汉语拼音: YanSuanJiXiTaBin
处方药物
关注度
1
【成份】
盐酸吉西他滨。
【性状】
白色疏松块状物。
【适应症】
非小细胞肺癌、胰腺癌、膀胱癌、乳腺癌及其他实体肿瘤。
【规格】
原料药
【用法用量】
1. **成人用法用量**
- 非小细胞肺癌、胰腺癌、膀胱癌、乳腺癌及其他实体肿瘤：
- 推荐剂量为1000mg/m²，静脉滴注30分钟，每周1次，连续3周，随后休息1周，每4周重复1次。
- 晚期卵巢癌：
- 推荐剂量为1000mg/m²，静脉滴注30分钟，每周1次，连续3周，随后休息1周，每4周重复1次。
- 剂量调整：
- 根据血液学毒性对后续疗程进行剂量调整。如果出现4度血液学毒性或3度以上的非血液学毒性，则应将下一疗程的剂量减少至800mg/m²；如果再次出现上述毒性，则应进一步减少剂量至600mg/m²；如果第3次出现上述毒性，则应停止治疗。
2. **儿童用法用量**：无（说明书未提及儿童用法用量相关内容）。
【不良反应】
血液系统：有骨髓抑制作用，可出现贫血、白细胞降低和血小板减少。
消化系统：恶心、呕吐、腹泻、便秘、口腔炎等。
肝脏：可出现轻度肝功能损害，如谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）等升高。
肾脏：可出现轻度蛋白尿和血尿。
过敏反应：皮疹、瘙痒等。
其他：发热、乏力、脱发等。
【禁忌】
对吉西他滨过敏的患者禁用。
【注意事项】
1对本药过敏的患者禁用;
2孕妇及哺乳期妇女避免使用;
3肝、肾功能损害的患者应慎用;
4与其他抗癌药配伍进行联合或者序贯化疗时，应考虑对骨髓抑制作用的蓄积;
5滴注药物时间的延长和增加用药频率可增大药物的毒性，需密切观察，包括实验室的监测;
6本品可引起轻度困倦，患者在用药期间应禁止驾驶和操纵机器。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
无
【儿童用药】
无
【老年用药】
无
【药物相互作用】
无
【药物过量】
无
【临床药理】
盐酸吉西他滨属细胞周期特异性抗代谢类药物，主要作用于DNA合成期（S期）的肿瘤细胞，在一定条件下，可以阻止G1期向S期的进展。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
单次静脉滴注吉西他滨1000mg/m²，滴注时间30分钟，吉西他滨的t₁/₂约为42 - 94分钟，其活性代谢产物吉西他滨三磷酸酯（dFdCTP）在细胞内的t₁/₂为65小时。吉西他滨主要在肝脏、肾、血液和其他组织中被胞苷脱氨酶快速代谢为无活性的代谢产物2′ - 脱氧 - 2′，2′ - 二氟尿苷（dFdU），dFdU经肾脏排泄。按1000mg/m²的剂量给药，0 - 8小时内dFdU的尿中回收率约为92 - 98%。吉西他滨的总体清除率为29.2 - 92.2L/（h·m²），与性别、年龄有关（个体差异为19%）。
【批准文号】
国药准字H20093920
【生产企业】
企业名称：江苏正大清江制药有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无