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盐酸吉西他滨说明书(山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司)

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称: 盐酸吉西他滨
英文名称: Gemcitabine Hydrochloride
汉语拼音: YanSuanJiXiTaBin
处方药物
关注度 关注度   1

【成份】

盐酸吉西他滨。

【性状】

白色疏松块状物。

【适应症】

非小细胞肺癌胰腺癌膀胱癌乳腺癌及其他实体肿瘤。

【规格】

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【用法用量】

成人推荐吉西他滨剂量为1000mg/m²静脉滴注30分钟,每周一次,连续三周,随后休息一周,每四周重复一次。依据患者的毒性反应相应减少剂量。 请注意:具体使用应在医生指导下进行,此仅为说明书中的用法用量部分内容。

【不良反应】

血液系统:有骨髓抑制作用,可出现贫血白细胞降低和血小板减少。 消化系统:约2/3的患者出现肝脏转氨酶异常,多为轻度、非进行性损害;恶心和呕吐常见,常为轻度或中度;腹泻口腔炎便秘消化不良等也有发生。 肾脏:轻度蛋白尿血尿较为常见。 过敏:约25%的患者出现皮疹,10%的患者出现瘙痒,少数患者可发生支气管痉挛。 其他:脱发、乏力、发热头痛嗜睡水肿等。

【禁忌】

吉西他滨过敏者禁用。

【注意事项】

1对本药过敏的患者禁用;   2孕妇及哺乳期妇女避免使用;   3肝、肾功能损害的患者应慎用;   4与其他抗癌药配伍进行联合或者序贯化疗时,应考虑对骨髓抑制作用的蓄积;   5滴注药物时间的延长和增加用药频率可增大药物的毒性,需密切观察,包括实验室的监测;   6本品可引起轻度困倦,患者在用药期间应禁止驾驶和操纵机器。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠: - 吉西他滨对胎儿可能有潜在危害,在应用吉西他滨的过程中及治疗结束后的6个月内,育龄妇女应避免怀孕。 - 目前尚无关于孕妇使用吉西他滨的足够的资料来明确判断其是否会引起胎儿伤害或影响生育能力。动物实验表明,吉西他滨具有生殖毒性,如胚胎 - 胎儿毒性。 哺乳期: - 尚不清楚吉西他滨是否可分泌入人类乳汁,但在动物实验中,吉西他滨及其代谢产物可分泌入乳汁,因此,使用吉西他滨的女性应停止哺乳。

【儿童用药】

【老年用药】

【药物相互作用】

【药物过量】

【临床药理】

盐酸吉西他滨属细胞周期特异性抗代谢类抗肿瘤药物,其主要代谢物在细胞内掺入DNA,主要作用于DNA合成期(S期)的肿瘤细胞,可阻止细胞由G1期向S期进展。

【药理毒理】

【药代动力学】

盐酸吉西他滨静脉滴注后,药物在体内的分布较为广泛,可分布于肝、肾、血液、脾等组织。其在血浆中的消除呈双相,半衰期较短,主要经肝脏代谢,约10%以原形经肾脏排泄。

【批准文号】

国药准字H20123345

【生产企业】

企业名称:山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司
生产地址:无
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无