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修改日期：2011年02月10日
盐酸米托蒽醌注射液说明书(米西宁)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 盐酸米托蒽醌注射液
- 商品名称: 米西宁
- 英文名称: Mitoxantrone Hydrochloride Injection
- 汉语拼音: Yansuan Mituo’enkun Zhusheye
处方药物
关注度
1
【成份】
本品化学名称为：1,4-二羟基-5,8-双[[2-[（2-羟乙基）氨基]乙基]氨基]-9,10-蒽醌二盐酸盐。
分子式：C22H28N4O6·2HCl
分子量：517.41
【性状】
本品为深蓝色的澄明液体。
【适应症】
【规格】
5*2m1 2mg
【用法用量】
将本品溶于50ml以上的氯化钠注射液或5％葡萄糖注射液中滴注，时间不少于30分钟。静脉滴注：单用本品，按体表面积一次12～14mg/m2,每3～4周一次；或按体表面积一次4～8mg/m2，一日1次，连用3～5天，间隔2～3周。联合用药，按体表面积一次5～10mg/m2。
【不良反应】
【禁忌】
1 对本品过敏者禁用。
2 有骨髓抑制或肝功能不全者禁用。
3 一般情况差，有并发病及心、肺功能不全的病人应慎用。
【注意事项】
1.用药期间应严格检查血象。
2.有心脏疾病，用过蒽环类药物或胸部照射的患者，应密切注意心脏毒性的发生。
3.用药时应注意避免药液外溢，如发现外溢应立即停止，再从另一静脉重新进行。
4.本品不宜与其他药物混合注射。
5.本品遇低温可能析出晶体，可将安瓿置热水中加温，晶体溶解后使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。老人注意事项：
【儿童用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
无
【临床药理】
本品通过和DNA分子结合，抑制核酸合成而导致细胞死亡。本品为细胞周期非特异性药物。本品与蒽环类药物没有完全交叉耐药性。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
吸收：静脉注射后，血药浓度下降很快，并迅速分布于各组织中，以肝、肾、胆、脾、心、胃、肺和骨髓中的浓度较高。
排泄：主要通过胆汁由粪便排泄，用药后5天中，粪便中排出约25%，尿中仅排出6.5%。排出物主要为原形药，亦有代谢产物。
【贮藏】
遮光，密闭,在阴凉处保存。
【包装】
5*2m1 2mg
【有效期】
24个月
【执行标准】
新药转正标准第二十九册WS1-(X-039)-2002Z
【批准文号】
国药准字H10960191
【生产企业】
企业名称：四川升和药业股份有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无