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亚砷酸氯化钠注射液说明书(伊泰达)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 亚砷酸氯化钠注射液
- 商品名称: 伊泰达
- 英文名称: Arsenious Acid and Sodium Chloride Injection
- 汉语拼音: Yashensuan Zhusheye
处方药物
【成份】
三氧化二砷
【性状】
『成分』三氧化二砷 arsenious acid 『类别』抗肿瘤药 (Antineoplastics)
【适应症】
急性非淋巴细胞性白血病,以急性早幼粒细胞白血病(M3)疗效最为显著。用于慢性粒细胞性白血病及慢粒急变期适用于肝癌、肺癌、胰腺癌、结肠癌、乳腺癌、宫颈癌、淋巴瘤等的治疗。放化疗时应用有增加放疗敏感性提高化疗疗效作用。可用于介入治疗及术中动脉灌注。
【规格】
10毫升:10毫克
【用法用量】
急性早幼粒细胞白血病的治疗4-6周为一疗程,亚砷酸注射液10mg加入0.9%生理盐水或5%葡萄糖500ml内每日一次静脉滴注,完全缓解后间隔两同重复用药以巩固疗效,维持治疗间隔时间为4周8周12周。儿童患者用药标准按0.16mg/kg计算。恶性肿瘤的治疗4周为一疗程间隔2周重复用药。介入治疗及术中灌注每次20mg稀释后注入
【不良反应】
【禁忌】
对本品过敏者禁用,肾功能严重损害及孕妇禁用。
【注意事项】
请在专科医生指导下用药。使用过程中少数病人有白细胞增高现象,用药2-3周时出现,不必停止治疗,1周后白细胞可自行下降或口服羟基脲降低白细胞。用药过程中有部分病人转氨酶轻度增高,可加用保肝药物,停药两周后可恢复至用药前水平。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
无
【儿童用药】
无
【老年用药】
无
【药物相互作用】
无
【药物过量】
无
【临床药理】
本药属于长春碱类抑制细胞分裂的抗肿瘤药物,直接作用于微管蛋白/微管的动态平衡,可抑制微管蛋白的聚合,并使分裂期微管崩解,仅在高浓度下影响轴突微管,对管蛋白螺旋化的作用低于长春新碱,通过阻断G2与M期细胞的有丝分裂,导致进入间期或分裂后期的细胞死亡。
【药理毒理】
亚砷酸氯化钠注射液对肿瘤细胞具有原浆毒作用,可诱导细胞凋亡。同时对正常组织亦有一定的毒性作用,尤其是对骨髓细胞和肝、肾等重要脏器。
请注意,此药为处方药,必须在医生的指导下合理使用。
【药代动力学】
亚砷酸氯化钠注射液静脉给药,组织分布较广,停药时检测组织中砷含量由高到低依次为皮肤、卵巢、肝脏、肾脏、脾脏、肌肉、睾丸、脂肪、脑组织等。停药四周后检测,皮肤中砷含量与停药时基本持平,脑组织中砷含量有所增加,其他组织中砷含量均有所下降。本药主要经过肝脏和肾脏代谢,通过粪便和尿液排泄。
【贮藏】
密闭避光保存
【批准文号】
国药准字H19990191
【生产企业】
企业名称:黑龙江哈尔滨医大药业有限公司
生产地址:无
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无