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盐酸左氧氟沙星胶囊说明书(万森)

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称: 盐酸左氧氟沙星胶囊
商品名称: 万森
英文名称: Levofloxacin Hydrochloride Capsules
汉语拼音: YanSuanZuoYangFuShaXingJiaoNang(SanJing)
处方药物
关注度 关注度   1

【成份】

本品主要成分为盐酸左氧氟沙星。化学名:(S)-(-)-9-氟-2.3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氟代-7H吡啶苯分子量:C18H20FN3O4

【性状】

本品为白色薄膜衣片,除去薄膜后显类白色或淡黄色。

【适应症】

适用于敏感菌引起的:1.泌尿生殖系统感染,包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎宫颈炎(包括产酶株所致者)。2.呼吸道感染,包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。3.肠道感染,由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。4.伤寒。5.骨和关节感染。6.皮肤软组织感染。7.败血症等全身感染。

【规格】

每盒30片,0.1g*12s*2板/盒,0.1g*6s/盒,0.1g*6s*3板/盒,0.1g*10s*1板/盒,0.1g*10s*3板/盒,0.1g*10s*2板/盒,0.1g*12s*1板/盒,0.1g*12s*3板/盒

【用法用量】

口服,成人每次0.1~0.2g,每日两次。病情偏重者可增为每日三次。

【不良反应】

用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻食欲不振腹痛、腹胀等症状,失眠头晕头痛等神经系统症状和皮疹、搔痒等症状。亦可出现一过性肝功能异常,如血清转氨酶增高、血清总胆红素升高等。上述不良反应发生率在0.1~5%之间。偶见血中尿素氮上升、倦怠、发热心悸、味觉异常等,一般均能耐受,疗程结束后迅速消失。

【禁忌】

对喹诺酮类药物过敏者、妊娠及哺乳期妇女、婴幼儿、儿童禁用。

【注意事项】

1.由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见,应在给药前留取尿培养标本,参考细菌药敏结果调整用药。2.本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生,宜多饮水,保持24小时排尿量在1200ml以上。3.肾功能减退者,需根据肾功能调整给药剂量。4.应用本品时应避免过度暴露于阳光,如发生光敏反应或其他过敏症状需停药。5.肝功能减退时,如属重度(肝硬化腹水)可减少药物清除,血药浓度增高,肝、肾功能均减退者尤为明显,均需权衡利弊后应用,并调整剂量。6.原有中枢神经系统疾患者,例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用,有指征时需仔细权衡利弊后应用。7.偶有用药后跟踺炎或跟踺断裂的报告,如有上述症状发生,须立即停药,直至症状消失。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1.妊娠或有可能妊娠的妇女禁用;2.哺乳期妇女禁用。老人注意事项:

【儿童用药】

18岁以下的患者禁用。妊娠与哺乳期注意事项:

【老年用药】

老年患者常有肾功能减退,因本品部分经肾排出,需减量应用。

【药物相互作用】

1.尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度,导致结晶尿和肾毒性。2.喹诺酮类抗菌药与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制,导致茶碱类的肝消除明显减少,血消除半衰期(t1/2β)延长,血药浓度升高,出现茶碱中毒症状,如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等。本品对茶碱的代谢虽影响较小,但合用时仍应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。3.本品与环孢素合用,可使环孢素的血药浓度升高,必须监测环孢素血浓度,并调整剂量。4.本品与抗凝药华法林合用时虽对后者的抗凝作用增强较小,但合用时也应严密监测患者的

【药物过量】

【临床药理】

本品具有广谱抗菌作用,抗菌作用强,对多数肠杆菌科细菌,如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属和流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、淋病奈瑟菌等革兰阴性菌有较强的抗菌活性。对金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌等革兰阳性菌和肺炎支原体、肺炎衣原体也有抗菌作用,但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。本品为氧氟沙星的左旋体,其体外抗菌活性约为氧氟沙星的两倍。其作用机制是通过抑制细菌DNA旋转酶的活性,阻止细菌DNA的合成和复制而导致细菌死亡。

【药理毒理】

【药代动力学】

口服后吸收完全,单剂量口服0.2g后,血药峰浓度(Cmax)约为1.6mg/L,达峰时间(Tmax)约为1小时。血消除半衰期(t1/2β)约为6小时。蛋白结合率约为30%~40%。本品吸收后广泛分布至各组织、体液,在扁桃体、前列腺组织、痰液、泪液、妇女生殖道组织、皮肤唾液等组织和体液中的浓度与血药浓度之比约在1.1~2.1之间。本品主要以原形自肾排泄,在体内代谢甚少。口服48小时内尿中排出量约为给药量的80%~90%。本品以原形自粪便中排出少量,给药后72小时内累积排出量少于给药量的4%。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【包装】

每盒30片,0.1g*12s*2板/盒,0.1g*6s/盒,0.1g*6s*3板/盒,0.1g*10s*1板/盒,0.1g*10s*3板/盒,0.1g*10s*2板/盒,0.1g*12s*1板/盒,0.1g*12s*3板/盒

【有效期】

24月

【批准文号】

国药准字H20066206

【生产企业】

企业名称:安徽万森制药有限公司
生产地址:无
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无