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盐酸左氧氟沙星片说明书(山西中宝曙光药业有限公司)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 盐酸左氧氟沙星片
- 英文名称: Levofloxacin Hydrochloride Tablets
- 汉语拼音: LevofloxacinHydrochlorideTablets
处方药物
【成份】
本品主要成分为盐酸左氟沙星。
【性状】
本品为白色薄膜衣片,除去薄膜后显类白色或淡黄色。
【适应症】
适用于敏感菌引起的:
1.泌尿生殖系统感染,包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者);
2.呼吸道感染,包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染;
3.胃肠道感染,由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致;
4.伤寒;
5.骨和关节感染;
6.皮肤软组织感染;
7.败血症等全身感染。
【规格】
0.1g(以左氧氟沙星计)
【用法用量】
口服,成人每次0.1~0.2g,每日两次。病情偏重者可增为每日三次。
【不良反应】
用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、腹胀等症状,失眠、头晕、头痛等神经系统症状和皮疹、搔痒等症状。亦可出现一过性肝功能异常,如血清转氨酶增高、血清总胆红素升高等。上述不良反应发生率在0.1~5%之间。偶见血中尿素氮上升、倦怠、发热、心悸、味觉异常等,一般均能耐受,疗程结束后迅速消失。
【禁忌】
【注意事项】
1.肾功能不全者应减量或者延长给药间期,重度肾功能不全者慎用;
2.有中枢神经系统疾病及癫痫史患者应慎用;
3.喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应(发生率0.1%)。在接受本品治疗时应避免过度阳光曝晒和人工紫外线。如出现光敏反应或皮肤损伤应停用本品;
4.若发生过敏,应立即停药,并根据临床具体情况而采取以下药物或方法治疗;肾上腺素及其它抢救措施,包括吸氧、静脉输液、抗组织胺药、皮质类固醇等;
5.此外偶有用药后发生跟踺炎或跟踺断裂的报告,故如有上述症状发生时须立即停药并休息,严禁运动,直到症状消失;
6.若过量服用,应清除患者胃内容物,维持适当补液,并进行临床观察;
7.左氧氟沙星无法通过血液透析或腹膜透析被有效地排除。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠及哺乳期妇女禁用。老人注意事项:
【儿童用药】
18岁以下患者禁用禁用。妊娠与哺乳期注意事项:
【老年用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
1.本品不能与多价金属离子如镁、钙等溶液在同一输液管中使用。
2.避免与茶碱同时使用,如需同时应用,应监测茶碱的血药浓度,据以调整剂量。
3.与华法令或其衍生物同时应用时,应监测凝血酶原时间或其他凝血试验。
4.与非甾体类抗炎药物同时应用,有引发抽搐的可能。
5.与口服降血糖药同时使用可能引起低血糖,因此用药过程中应注意监测血糖浓度,一旦发生低血糖时应立即停用本品,并给予适当处理。
【药物过量】
无
【临床药理】
本品为氧氟沙星的左旋体,其抗菌活性约为氧氟沙星的两倍,它的主要作用机理是通过抑制细菌DNA旋转酶(细菌拓扑异构酶Ⅱ)的活性,阻碍细菌的复制而达到抗菌作用。本品具有抗菌谱广,抗菌作用强的特点,对大多数肠杆菌科细菌,如大肠埃希菌、克雷伯菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门氏菌属、枸橼酸杆菌、不动杆菌属以及铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、淋病菌等革兰阴性菌有较强的抗菌活性。对部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌等革兰阳性菌和军团菌、支原体、衣原体等也有良好的抗菌作用。但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
单次口服本品0.2g后,血药峰浓度(Cmax)约为1.6mg/L,达峰时间(Tmax)约为1h。血消除半衰期(t1/2β)约为6h。蛋白结合率约为30% - 40%。本品吸收后广泛分布至各组织、体液,在扁桃体、前列腺组织、痰液、泪液、妇女生殖道组织、皮肤和唾液等组织和体液中的浓度与血药浓度之比约在1.1 - 2.1之间。本品主要以原形自肾排泄,在体内代谢甚少。口服48小时内尿中排出量约为给药量的80% - 90%。本品以原形自粪便中排出少量,给药后72小时内累积排出量少于给药量的4%。
【贮藏】
遮光,密闭保存。
【包装】
0.1g(以左氧氟沙星计)
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H20103428
【生产企业】
企业名称:山西中宝曙光药业有限公司
生产地址:无
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无