依托泊苷注射液说明书(江苏恒瑞医药股份有限公司)

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【药品名称】: 通用名称: 依托泊苷注射液

: 英文名称: Etoposide Injection

: 汉语拼音: Yituobogan Zhusheye

处方药物

关注度 1

【成份】

主要成分：依托泊苷。

【性状】

本品为淡黄色的澄明液体。

【适应症】

1.主要用于治疗急性粒细胞白血病，疗效较好，与常用药物无交叉耐药性。2.也可用于治疗小细胞未分化型肺癌，疗效也较好。3.尚可用于恶性淋巴瘤、睾丸恶性生殖细胞瘤，可与顺氯氨铂合用。4.对神经母细胞瘤、绒癌和卵巢癌等也有一定疗效。

【规格】

5ml:0.1g

【用法用量】

静脉滴注。将本品需用量用氯化钠注射液稀释，浓度每毫升不超过0.25mg，静脉滴注时间不少于30分钟。实体瘤：一日60至100mg/m2，连续3至5天，每隔3至4周重复用药。白血病：一日60至100mg/m2，连续5天，根据血象情况，间隔一定时间重复给药。小儿常用量：静脉滴注每日按体表面积100至150mg/m2，连用3至4日。

【不良反应】

常见的不良反应有脱发、食欲减退、恶心、呕吐、心悸、头晕，还可有低血压，静脉炎及骨髓抑制等。 .

【禁忌】

1 骨髓抑制，白细胞、血小板明显低下者禁用。2 心、肝肾功能有严重障碍者禁用。3 孕妇禁用。

【注意事项】

1.静注时，药液不可外漏，静滴时速度不得过快，至少30分钟，否则易引起低血压。2.不能作胸腔、腹腔和鞘内注射。3.不能与葡萄糖溶液混合，在5%葡萄糖注射液中不稳定，可形成微细沉淀。因此，应使用等渗盐水稀释。4.有白细胞、血小板减少。孕妇禁用。哺乳期妇女慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1.孕妇禁用。2.哺乳期妇女慎用。老人注意事项：

【儿童用药】

本品含苯甲醇，禁止用于儿童肌内注射。妊娠与哺乳期注意事项：

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

1 由于本品有明显骨髓抑制作用，与其他抗肿瘤药物联合应用时应注意。2 本品可抑制机体免疫防御机制，使疫苗接种不能激发人体抗体产生。3 化疗结束后3个月以内，不宜接种病毒疫苗。4 本品与血浆蛋白结合率高，因此，与其他血浆蛋白结合的药物合用可影响本品排泄。

【药物过量】

无

【临床药理】

本品为细胞周期特异性抗肿瘤药物，作用于DNA拓扑异构酶Ⅱ，形成药物-酶-DNA稳定的可逆性复合物，阻碍DNA修复。实验发现这复合物可随药物的清除而逆转，使损伤的DNA得到修复，降低了细胞毒作用。因此，延长药物的给药时间，可能提高抗肿瘤活性。

【药理毒理】

无

【药代动力学】

1. 分布： - 人体血药浓度在静脉滴注后可迅速下降。 - 其在体内的蛋白结合率高，可达97%。 2. 代谢： - 主要在肝内代谢。 3. 排泄： - 以原形和代谢产物形式经尿排泄，72小时内从尿中排出45%，其中15%为原形药物。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2010年版二部

【批准文号】

国药准字H32025583

【生产企业】

企业名称：江苏恒瑞医药股份有限公司

生产地址：无

邮政编码：222047

电话号码：无

传真号码：无