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紫杉醇说明书(江苏红豆杉药业有限公司)

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称: 紫杉醇
英文名称: Paclitaxel
汉语拼音: ZiShaChun
处方药物
关注度 关注度   1

【成份】

紫杉醇

【性状】

【适应症】

卵巢癌乳腺癌非小细胞肺癌(NSCLC)的一线和二线治疗,对于头颈癌食管癌精原细胞瘤,复发非何金氏淋巴瘤等有一定疗效。

【规格】

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【用法用量】

1.先询问病人有无过敏史,并查看白细胞及血小板的数据。有过敏史者及白细胞/血小板低下者应慎用。 2.由于此药可引起过敏反应,在给药12小时和6小时前服用地塞米松20mg,给药前30~60分钟给予苯海拉明50mg口服及西咪替丁300mg静脉注射。 3.常用紫杉醇的剂量为135~175mg/m2,应先将注射液加于生理盐水或5%葡萄糖液500~1000ml中,需用玻璃瓶或聚乙烯输液器,应用特制的胶管及0.22μm的微孔膜滤过。 4.滴注开始后每15分钟应测血压、心率、呼吸一次,注意有无过敏反应。 5.一般滴注3小时。 6.注药后每周应检查血像至少2次,3~4周后视情况可再重复。

【不良反应】

1、过敏反应:发生率为39%,其中严重过敏反应发生率为2%。多数为1型变态反应,表现为支气管痉挛呼吸困难,荨麻疹低血压。几乎所有的反应发生在用药后最初的10分钟。 2、骨髓抑制:为主要剂量限制性毒性,表现为中性粒细胞减少,血小板降低少见,一般发生在用药后8~10日。严重中性粒细胞发生率为47%,严重的血小板降低发生率为5%。贫血较常见。 3、神经毒性:周围神经病变发生率为62%,最常见的表现为轻度麻木感觉异常,严重的神经毒性发生率为6%。 4、心血管毒性:可有低血压和无症状的短时间心动过缓肌肉关节疼痛:发生率为55%,发生于四肢关节,发生率和严重程度呈剂量依赖性。 5、肠道反应:恶心,呕吐,腹泻黏膜炎发生率分别为59%,43%和39%,一般为轻和中度。 6、肝脏毒性:为ALT,AST和AKP升高。 7、脱发:发生率为80%。 8、局部反应:输注药物的静脉和药物外渗局部的炎症

【禁忌】

1.对本品或其它用聚氧乙烯蓖麻油配制的药物过敏者;   2.白细胞低于1.5×109/L严重骨髓抑制者;   3.怀孕和哺乳妇女。

【注意事项】

1.为预防有可能发生的过敏反应,紫杉醇治疗前应用地塞米松,苯海拉明和H2受体拮抗剂进行预处理;   2.配制紫杉醇时必须加以注意,宜带手套操作;倘若皮肤接触本品,立即用肥皂彻底清洗皮肤,一旦接触粘膜应用水彻底清洗;   3.静脉注射时一旦药液漏至血管外应立即停止注入,局部冷敷和以1%普鲁卡因局封等相应措施;   4.本品滴注开始1小时内,每15分钟测血压、心率和呼吸一次,注意过敏反应;   5.滴注紫杉醇时应采用非聚氯乙烯材料的输液瓶和输液器,并通过所连接的过滤器,过滤器的微孔膜应小于0.22微米;   6.紫杉醇浓缩注射液在静脉滴注前必须加以稀释,可用生理盐水、5%葡萄糖或5%葡萄糖生理盐水稀释,最后稀释浓度为0.3~1.2mg/ml;   7.本品应在有经验的肿瘤化疗医师指导下使用,患者必须住院,注射本品前须备有抗过敏反应的药物及相应的抢救器械。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

怀孕和哺乳妇女禁用。

【儿童用药】

【老年用药】

【药物相互作用】

【药物过量】

【临床药理】

紫杉醇是一种新型抗微管药物,通过促进微管蛋白聚合抑制解聚,保持微管蛋白稳定,抑制细胞有丝分裂。在体外人瘤株筛选和实验动物移植性肿瘤中,紫杉醇对多种肿瘤均显示出明显的活性。此外,紫杉醇在体内的分布较广泛,在肝、脾、肾、肺、心、小肠、皮肤等组织中的浓度较高,而在脑、肌肉中的浓度较低。它主要通过肝脏代谢,经胆汁排泄,少量经肾排泄。 以上内容仅供参考,具体药理作用以药品说明书为准。

【药理毒理】

【药代动力学】

【贮藏】

密封

【包装】

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【批准文号】

国药准字H20093763

【生产企业】

企业名称:江苏红豆杉药业有限公司
生产地址:无
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无