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注射用阿奇霉素磷酸二氢钠说明书(亦欧青)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 注射用阿奇霉素磷酸二氢钠
- 商品名称: 亦欧青
- 英文名称: Azithromycin Sodium Dihydrogen Phosphate for Injection
- 汉语拼音: Zhusheyong Aqimeisu Linsuan Erqingna
处方药物
关注度
1
【成份】
本药物溶液的PH值在7.8-8.0之间，冻干溶液的PH人体的正常生理PH值7.4，接近人体酸碱度，刺激性小。
【性状】
本品为白色或类白色的结晶或粉末或疏松块状物。
【适应症】
对阿奇霉素敏感的病原微生物引起的：1.急性细菌性呼吸道感染疾病，包括：急性咽炎、急性扁桃体炎、扁桃体周围炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、支气管扩张并感染及其它呼吸系统感染等。2.泌尿、生殖系统感染，包括：急性肾盂肾炎、慢性肾炎急性发作、急性膀胱炎、急性尿道炎，复杂尿路感染（包括支原体、衣原体引起的泌尿和生殖系统感染）。3.皮肤软组织感染与口腔感染：疖、痈、丹毒、蜂窝组织炎，口腔感染等。
【规格】
0.25g
【用法用量】
【不良反应】
1.本品常见不良反应有：1..胃肠道反应：腹泻、腹痛、稀便、恶心、呕吐等。2..局部反应：注射部位疼痛、局部炎症等。3..皮肤反应：皮疹、瘙痒。4..其他反应：如畏食、阴道炎、口腔炎、头晕或呼吸困难等。2.本品也可引起下列反应：1..消化系统：消化不良、胃肠胀气、粘膜炎、口腔念株菌病、胃炎等。2..神经系统：头痛、嗜睡等。3..过敏反应：支气管痉挛等。4..其他反应：味觉异常等。5..实验室检查：血清氨基转移酶、肌酐、乳酸脱氢酶、胆红素及碱性磷酸酶升高，白细胞、中性粒细胞及血小板计数减少。
【禁忌】
【注意事项】
1.轻度肾功能不全患者(肌酐清除率＞40ml/分钟)不需作剂量调整，但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者中的使用尚无资料，给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。2.由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径，肝功能不全者慎用，严重肝病患者不应使用。用药期间定期随访肝功能。3.用药期间如果发生过敏反应（如血管神经性水肿、皮肤反应、Stevous-Jonson综合征及毒性表皮坏死等），应立即停药，并采取适当措施。4.治疗期间，若患者出现腹泻症状，应考虑假膜性肠炎发生。如果诊断确立，应采取相应治疗措施，包括维持水、电解质平衡、补充蛋白质等。5.本品每次滴注时间不得少于60分钟，滴注液浓度不得高于2.0mg/ml。6.治疗盆腔炎时若怀疑合并厌氧菌感染，应合用抗厌氧菌药物。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
动物生殖研究表明阿奇霉素可穿过胎盘，但对胎儿无损害迹象。目前尚无本品在妊娠妇女中进行充分和严格对照的临床研究资料。由于动物生殖研究的结果并不总是能预测人的情况，因此，只有在确实必要时，孕妇才能使用本品。尚不知本品是否在人乳汁中分泌，由于许多药物经人乳汁分泌，因此哺乳期的妇女在使用时应注意。
【儿童用药】
无
【老年用药】
无
【药物相互作用】
1 与茶碱合用时能提高后者在血浆中的浓度，应注意检测血浆茶碱水平。 2 与华法林合用时应注意检查凝血酶原时间。3 与下列药物同时使用时，建议密切观察患者：地高辛—使地高辛水平升高。麦角胺或二氢麦角胺—急性麦角毒性，症状是严重的末梢血管痉挛和感觉迟钝（触物感痛）。三唑仑—通过减少三唑仑的降解，而使三唑仑的药理作用增强。细胞色素P450系统代谢药—提高血清中卡马西平，特非那定，环孢素，环已巴比妥，苯妥英的水平。4 与利福布汀合用会增加后者的毒性。
【药物过量】
无
【临床药理】
阿奇霉素为15元环大环内酯类抗生素。体外试验证明阿奇霉素对临床上多种常见致病菌有抗菌作用，包括：革兰阳性需氧菌、金黄色葡萄球菌、酿脓链球菌（A组b溶血性链球菌）、肺炎（链）球菌、a溶血性链球菌（草绿色链球菌）和其他链球菌、白喉（棒状）杆菌。本品对于耐红霉素的革兰阳性细菌，包括粪链球菌（肠球菌）以及耐甲氧西林葡萄球菌菌株呈现交叉耐药性。革兰阴性需氧菌：流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡他摩拉菌、不动杆菌属、耶尔森菌属、嗜肺军团菌、百日咳杆菌、副百日咳杆菌、志贺菌属、巴斯德菌属、霍乱弧菌、副溶血性杆菌、类志贺吡邻单胞菌。本品对下列革兰阴性菌的活性视菌株而定，并需作敏感性测定：大肠埃希菌、伤寒沙门菌、肠肝菌属、亲水性单胞菌、克雷白菌属。厌氧菌：脆弱类杆菌、类杆菌属、产气荚膜杆菌、消化链球菌属、坏死梭杆菌、痤疮丙酸杆菌。性传播疾病微生物：梅毒螺旋体、淋病奈瑟菌、杜克嗜血杆菌。其他微生物：包括特南包柔螺旋体（Lyme病体）、肺炎支原体、人型支原体、解脲交原体、沙眼衣原体、卡氏肺孢子虫、鸟分枝杆菌属、弯曲菌属、单核细胞增多性李斯德杆菌。下列革兰阴性菌通常是耐药的：变形杆菌属、沙雷菌属、摩根杆菌、假单胞杆菌。作用机制与红霉素相同，主要与细菌核糖体的50S亚单位结合，抑制依赖于RNA的蛋白合成。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
健康志愿者单剂量静脉滴注阿奇霉素磷酸二氢钠0.5g，滴注时间为2小时，血药峰浓度（Cmax）为0.41±0.05μg/ml，药时曲线下面积（AUC0 - 24）为5.99±0.52μg·h/ml，消除半衰期（t1/2β）为12±1.68小时。本品在体内分布广泛，在各组织内浓度可达同期血浓度的10 - 100倍，在巨噬细胞及纤维母细胞内浓度高，前者能将阿奇霉素转运至炎症部位。阿奇霉素血浆蛋白结合率随血药浓度的增加而减低，当血药浓度为0.02μg/ml时，结合率为51%；当血药浓度为2μg/ml时，结合率为7%。阿奇霉素主要以原形经胆汁排泄，部分可经尿排泄。
【贮藏】
密封，遮光。
【包装】
0.25g
【批准文号】
国药准字H20050923
【生产企业】
企业名称：山东齐鲁制药有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无