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注射用酒石酸长春瑞滨说明书(长春雷允上药业有限公司)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 注射用酒石酸长春瑞滨
- 英文名称: Vinorelbine Tartrate for Injection
- 汉语拼音: ZhuSheYongJiuDanSuanChangChunRuiBin
处方药物
关注度
1
【成份】
酒石酸长春瑞滨。
【性状】
本品为白色疏松块状物或粉末。
【适应症】
【规格】
10mg（以C45H54N4O8计）
【用法用量】
单药治疗：推荐剂量为每周25 - 30mg/m²。
联合用药：依照所用方案选用剂量和给药时间。一般25 - 30mg/m²。药物必须溶于生理盐水（125ml）并于短时间内（15 - 20分钟）静脉输入，其后沿此静脉输入等量生理盐水以冲洗血管。
【不良反应】
血液学毒性：粒细胞减少是剂量依赖性毒性，是长春瑞滨主要的血液学毒性，较常见，具可逆性且无蓄积毒性；贫血常见，少数病例较严重；血小板下降偶见。
神经毒性：外周神经毒性一般限于腱反射消失，感觉异常少见，长期用药可出现下肢无力。
胃肠道毒性：便秘是最常见的不良反应，偶见恶心、呕吐，程度较轻。
呼吸道毒性：可引起呼吸困难或支气管痉挛，可在注药后数分钟或数小时内发生。
其他：进行性中度脱发；静脉注射时药物外渗可引起局部皮肤红肿，甚至坏死。
【禁忌】
孕妇、哺乳期妇女及严重肝功能不全者禁用。
【注意事项】
1. 本品必须严格按照医嘱使用。
2. 采用正确的给药途径，严禁鞘内注射。
3. 药物外渗可引起局部严重刺激、疼痛甚至坏死，建议中心静脉给药，如采用外周静脉给药，注射时应小心，避免外渗。如已发生外渗，应立即停止注射，并妥善处理。
4. 用药期间应密切监测血常规，根据白细胞下降情况调整剂量或暂停用药。
5. 肝、肾功能不全患者应慎用，使用时应密切监测相关指标。
6. 与其他可能引起骨髓抑制的药物合用时，应谨慎并密切观察。
7. 对本品过敏者禁用。
8. 孕妇、哺乳期妇女禁用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
无
【儿童用药】
无
【老年用药】
无
【药物相互作用】
1. 长春瑞滨可能与丝裂霉素C（MMC）合用发生急性肺反应。
2. 有报道长春瑞滨与顺铂合用将增加粒细胞减少的发生率。
3. 药代动力学研究表明，同时给予口服或静脉内给予华法林可能增加国际标准化比率（INR）和出血事件的风险，因此当使用长春瑞滨时应谨慎同时给予华法林。
4. 伊曲康唑可抑制细胞色素P450介导的代谢及P - 糖蛋白泵，从而增加长春瑞滨的暴露量。
5. 长春瑞滨与奎奴普丁/达福普汀合用可能会增加长春瑞滨的暴露量。
6. 当长春瑞滨与苯妥英合用时，可能需要增加苯妥英的剂量。
7. 同时使用长春瑞滨和CYP3A4诱导剂（如利福平、苯巴比妥、圣约翰草）可降低长春瑞滨的暴露量。
8. 长春瑞滨与多西他赛合用时可增加中性粒细胞减少的发生率。
【药物过量】
无
【临床药理】
长春瑞滨为长春碱类抗肿瘤药物，通过阻滞微管蛋白聚合形成微管和诱导微管解聚，使细胞分裂停止于有丝分裂中期，从而产生抗肿瘤作用。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
健康志愿者单剂量（30mg/m²）静脉注射酒石酸长春瑞滨，其体内分布广泛且迅速，血浆动力学呈三室模型，终末相平均半衰期为40小时，血浆清除率较高，约为0.8L/h/kg。长春瑞滨的组织吸收，在肺内的浓度分别高于VDS和VLB3.4和14.8倍；72小时尿中排出不足12%，50% - 70%由粪中排出（3 - 4周）。
【批准文号】
国药准字H20041927
【生产企业】
企业名称：长春雷允上药业有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无