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注射用尼麦角林说明书(成都天台山制药有限公司)

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称: 注射用尼麦角林
英文名称: Nicergoline for Injection
汉语拼音: Zhusheyong Nimaijiaolin
处方药物
关注度 关注度   1

【成份】

化学成分为尼麦角林。其化学名称为:10α-甲氧基-1,6-二甲基麦角林-8β-甲醇-5-溴-3-吡啶羧酸酯。其化学结构式为: 分子式:C24H26N3O3Br 分子量:484.392。

【性状】

本品为白色或类白色冻干疏松块状物或粉末。

【适应症】

1.改善脑动脉硬化及脑中风后遗症引起的意欲低下和情感障碍(反应迟钝、注意力不集中、记忆力衰退、缺乏意念、忧郁、不安等)。2.急性和慢性周围循环障碍(肢体血管闭塞性疾病、雷诺氏综合征、其它末梢循环不良症状)。也适用于血管性痴呆,尤其在早期治疗时对认知、记忆等有改善,并能减轻疾病严重程度。

【规格】

2mg

【用法用量】

肌注:每次2-4mg,每天两次。静脉滴注:每次剂量4-8mg,溶于100ml生理盐水或葡萄糖液缓慢滴注,可由医生指定每日数次。动脉注射:每次剂量4mg,溶于10ml生理盐水,用2分钟缓慢注射。剂量:治疗期及用药途径可根据临床病情调整。

【不良反应】

可见潮红、耳鸣头晕、倦怠、低热及轻微肠不适、血压降低等。偶见尿频、口裂、肝肾功能和总胆固醇轻度改变。

【禁忌】

本品不适用于下述情况:近期心肌梗塞、急性出血、严重的心动过缓、直立性调节功能障碍、出血倾向和对尼麦角林过敏者。

【注意事项】

应在医生指导下使用。通常本品在治疗剂量时对血压无影响,但对敏感患者可能会逐渐降低血压。慎用于高尿酸血症的患者或有痛风史的患者。肾功能不全者应减量。孕妇一般不宜使用,必需使用时应权衡利弊。服药期间禁止饮酒。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

【儿童用药】

【老年用药】

通常对于老年人,应根据肝、肾功能调整剂量。 需要注意的是,具体使用时应严格遵循医生的专业建议。

【药物相互作用】

尼麦角林片可能会增强降血压药的作用。由于尼麦角林是通过CYTP450 2D6代谢,不排除与通过相同代谢途径的药物有相互作用。

【药物过量】

【临床药理】

本品为半合成麦角碱衍生物。具有α-受体阻滞作用和扩血管作用。可加强脑细胞能量的新陈代谢,增加氧和葡萄糖的利用。促进神经递质多巴胺的转换而增加神经的传导,加强脑部蛋白质的合成,改善脑功能。

【药理毒理】

【药代动力学】

据文献报道,尼麦角林在口服给药后迅速并且几乎完全吸收。绝对生物利用度小于5%。尼麦角林的主要代谢产物为MMDL(1,6 - 二甲基 - 8β - 羟甲基 - 10α - 甲氧基 - 尼麦角林)和MDL(6 - 二甲基 - 8β - 羟甲基 - 10α - 甲氧基 - 尼麦角林)。尼麦角林大部分(>90%)与血浆蛋白结合,对血α - 酸糖蛋白的亲和力高于血清蛋白。在大鼠中,给[3H] - 尼麦角林(5mg/kg)后,肝脏的放射性最高,其次为肾脏胰腺唾液淋巴腺和脾脏。在大鼠和狗中,[3H] - 尼麦角林的排泄途径主要是通过粪便,也有通过尿液排出的。血浆清除率为1.5 - 2.7L/h/kg。老人的血浆清除率比青年人低,主要与肾脏功能减退有关。

【贮藏】

避光,密闭,在阴凉处保存。

【批准文号】

国药准字H20044116

【生产企业】

企业名称:成都天台山制药有限公司
生产地址:无
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无