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注射用双氯芬酸钠利多卡因说明书(海南中玉药业有限公司)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 注射用双氯芬酸钠利多卡因
- 英文名称: Diclofenac Sodium and Lidocaine Hydrochloride for Injection
- 汉语拼音: ZhuSheYongShuangLvFenSuanNaLiDuoKaYin
处方药物
关注度
1
【成份】
本品为复方制剂，其组分为双氯芬酸钠与利多卡因。
【性状】
白色粉末。
【适应症】
主要用于治疗下列疾病引起的疼痛。1.肌肉、关节、关节囊、滑液囊、腱、腱鞘和腰脊椎的炎症，关节变性和关节外风湿病等引起的疼痛。如慢性风湿 关节炎、关节炎、关节病的椎骨脱位、关节粘连性脊椎炎、软组织风湿、滑囊炎、肌腱炎、腰痛、坐骨神经痛，颈椎综合征和某些神经炎，神经疼痛的病例；2.急性痛风发作；3.非风湿炎症的疼痛。
【规格】
双氯芬酸钠75mg与含盐酸利多卡因(以利多卡因计)20mg
【用法用量】
肌内注射，每日1次，每次1 - 2ml；严重疼痛者可每天注射2 - 3次，每次2ml，日剂量不超过6ml。
【不良反应】
以下为注射用双氯芬酸钠利多卡因（海南中玉药业有限公司）说明书中的不良反应：
1. 胃肠道：
- 偶见上腹部疼痛以及恶心、呕吐、腹泻、腹部痉挛、消化不良等。
- 罕见胃肠道出血、消化性溃疡。
2. 中枢（神经）系统：
- 偶见头痛、头晕、眩晕。
- 罕见嗜睡。
3. 皮肤：
- 偶见皮疹、瘙痒、荨麻疹。
- 罕见剥脱性皮炎和Steven - Johnson综合征（重型大疱性多形红斑）。
4. 血液系统：
- 罕见血小板减少、白细胞减少、粒细胞缺乏、溶血性贫血等。
5. 肝：
- 罕见肝炎、黄疸、肝功能紊乱。
6. 肾：
- 罕见水肿、肾功能不全、间质性肾炎等。
7. 注射部位：
- 注射部位可能出现局部疼痛、硬结和无菌性炎症等。
8. 其他：
- 偶见血清转氨酶升高，罕见心血管系统方面的不良反应如血压升高、心悸等。
【禁忌】
1、妊娠及哺乳期妇女禁用;
2、对乙酰水杨酸或其他非甾体类消炎药过敏(如哮喘发作、皮肤反应、急性鼻炎)的患者禁用;
3、严重肝脏疾患和造血功能紊乱的病人禁用;
4、对局部麻醉药过敏者禁用;
5、心源性休克、永久性心脏内传导紊乱以及严重神经精神病史的患者禁用;
6.儿童慎用。
【注意事项】
1、消化性溃疡、血液系统异常，肝肾功能损害，高血压，心脏病患者必须监察下用药; 2、患有哮喘，枯草热，鼻息肉或慢性气管炎和对所有类型抗风湿止痛药过敏的病人在使用本品时会有哮喘发作的危险; 3、本品因含钠，对限制钠盐摄入量的病人应慎用; 4、用药期间如出现胃肠出血、肝、肾功能损害，视力障碍、血象异常及过敏反应等，即应停药; 5、防止误入血管，注意局麻药中毒症状的诊治。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】
无
【老年用药】
无
【药物相互作用】
与锂剂或地高辛合用时，双氯芬酸钠可提高它们的血浆浓度。与其他非甾体类抗炎药（包括阿司匹林）合用时，可能增加胃肠道不良反应发生的风险并可能导致溃疡。与保钾利尿剂合用时，可能会产生血清钾水平升高，因此有必要监测血钾。与环孢菌素或他克莫司合用时，由于双氯芬酸钠对肾内前列腺素的抑制作用，可能会增加肾脏损害的风险。与喹诺酮类抗生素合用时，可能增加惊厥的风险。与甲氨蝶呤合用时，可能增加甲氨蝶呤的毒性。与抗凝血剂合用时，有增加出血的风险。与口服降糖药合用时，可能会影响降糖药的疗效。与抗高血压药合用时，可能会影响抗高血压药的疗效。与丙磺舒合用时，可增加双氯芬酸钠的血浆浓度，并可能增加不良反应的发生风险。与皮质类固醇合用时，可能增加胃肠道不良反应发生的风险。与乙酰水杨酸（阿司匹林）合用时，可能增加不良反应的发生风险。与其他局部麻醉剂合用时，可能增加局部麻醉剂的毒性。与中枢神经系统抑制药合用时，可能增加中枢神经系统抑制作用。与β - 受体阻滞剂合用时，可能影响β - 受体阻滞剂的疗效。与ACE抑制剂合用时，可能影响ACE抑制剂的疗效。与袢利尿剂合用时，可能影响袢利尿剂的疗效。与秋水仙碱合用时，可能增加秋水仙碱的毒性。与别嘌醇合用时，可能增加别嘌醇的毒性。与胺碘酮合用时，可能增加胺碘酮的毒性。与苯妥英钠合用时，可能增加苯妥英钠的毒性。与茶碱合用时，可能增加茶碱的毒性。与华法林合用时，可能增加出血的风险。
【药物过量】
无
【临床药理】
双氯芬酸钠是一种衍生于苯乙酸类的非甾体消炎镇痛药，它能够抑制环磷酰胺酸（COX）的活性，从而抑制前列腺素的合成，并能够影响其释放，因此具有解热镇痛的作用。
利多卡因是酰胺类局部麻醉药，其作用于神经细胞膜，可稳定神经细胞膜，抑制神经细胞的钠离子通道，阻断神经兴奋的传导，从而产生局部麻醉作用。
两药在治疗剂量下有相加或协同的镇痛作用。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
肌内注射后，双氯芬酸钠的吸收迅速而完全，能渗入炎性组织。关节滑液中其药物浓度为血药峰浓度的50%，与血浆蛋白结合率为99.5%。双氯芬酸钠主要在肝脏代谢，代谢产物主要由肾脏排泄，原形药物及其代谢产物也可经胆汁排泄。利多卡因注射后，组织分布快而广，能透过血-脑屏障和胎盘。大部分先经肝微粒酶降解为仍有局麻作用的脱乙基中间代谢物单乙基甘氨酰胺二甲苯，毒性增高，再经酰胺酶水解，经尿排出，约用量的10%以原形排出，少量出现在胆汁中。
【包装】
双氯芬酸钠75mg与含盐酸利多卡因(以利多卡因计)20mg
【批准文号】
国药准字H20120046
【生产企业】
企业名称：海南中玉药业有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无