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注射用双氯芬酸钠利多卡因说明书(万严亭)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 注射用双氯芬酸钠利多卡因
- 商品名称: 万严亭
- 英文名称: Diclofenac Sodium and Lidocaine Hydrochloride for Injection
- 汉语拼音: ZhuSheYongShuangLvFenSuanNaLiDuoKaYin
处方药物
关注度
1
【成份】
本品为复方制剂，其组份为双氯芬酸钠与利多卡因（以利多卡因计）。
【性状】
本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。
【适应症】
主要用于治疗下列疾病引起的疼痛。1.肌肉、关节、关节囊、滑液囊、腱、腱鞘和腰脊椎的炎症，关节变性和关节外风湿病等引起的疼痛。如慢性风湿 关节炎、关节炎、关节病的椎骨脱位、关节粘连性脊椎炎、软组织风湿、滑囊炎、肌腱炎、腰痛、坐骨神经痛，颈椎综合征和某些神经炎，神经疼痛的病例；2.急性痛风发作；3.非风湿炎症的疼痛。
【规格】
每瓶含双氯芬酸钠75mg与盐酸利多卡因（以利多卡因计）20mg
【用法用量】
深部肌肉注射，每日一次，每次1 - 2ml，严重疼痛者可每日注射2 - 3次，每次2ml，日剂量不超过6ml。
【不良反应】
以下是注射用双氯芬酸钠利多卡因（瑞阳制药有限公司）说明书中的不良反应：
1. 胃肠道反应：包括上腹部疼痛、恶心、呕吐、腹泻、腹部痉挛、消化不良、腹胀和厌食。
2. 中枢神经系统反应：偶见头痛、头晕、眩晕、困睡、兴奋等，严重者可出现惊厥、精神错乱、幻觉、震颤、失语症等。
3. 皮肤反应：偶见皮肤瘙痒、皮疹、荨麻疹、红斑等，严重者可出现剥脱性皮炎、大疱性多形性红斑等。
4. 血液系统反应：偶见血小板减少、白细胞减少、贫血等，严重者可出现再生障碍性贫血、粒细胞缺乏症等。
5. 泌尿系统反应：偶见血尿、蛋白尿、水肿等，严重者可出现急性肾功能衰竭等。
6. 心血管系统反应：偶见心悸、血压升高或降低、心律失常等，严重者可出现心肌梗死、心力衰竭等。
7. 注射部位反应：注射部位可能出现疼痛、硬结、红肿等。
需要注意的是，以上不良反应并非一定会发生，且不同个体的反应可能有所差异。在使用该药物时，应严格遵循医生的指导，如出现任何不适或异常症状，应及时就医。
【禁忌】
1、妊娠及哺乳期妇女禁用;
2、对乙酰水杨酸或其他非甾体类消炎药过敏(如哮喘发作、皮肤反应、急性鼻炎)的患者禁用;
3、严重肝脏疾患和造血功能紊乱的病人禁用;
4、对局部麻醉药过敏者禁用;
5、心源性休克、永久性心脏内传导紊乱以及严重神经精神病史的患者禁用;
6.儿童慎用。
【注意事项】
1、消化性溃疡、血液系统异常，肝肾功能损害，高血压，心脏病患者必须监察下用药;
2、患有哮喘，枯草热，鼻息肉或慢性气管炎和对所有类型抗风湿止痛药过敏的病人在使用本品时会有哮喘发作的危险;
3、本品因含钠，对限制钠盐摄入量的病人应慎用;
4、用药期间如出现胃肠出血、肝、肾功能损害，视力障碍、血象异常及过敏反应等，即应停药;
5、防止误入血管，注意局麻药中毒症状的诊治。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】
无
【老年用药】
无
【药物相互作用】
1. 与锂剂或地高辛制剂合用时，双氯芬酸钠可提高它们的血浆浓度。
2. 与其它非甾体类抗炎药（如阿司匹林等）合用时，可增加胃肠道不良反应发生的危险性。
3. 与保钾利尿剂合用时，可导致血钾水平升高，因此必须监测血钾浓度。
4. 与口服抗凝剂合用时，有增加出血的危险。
5. 与降糖药合用时，可影响降糖药的疗效，故需慎重考虑。
6. 与甲氨蝶呤合用时，可能引起甲氨蝶呤血清水平升高而导致毒性增加。
7. 与环孢菌素合用时，可增加环孢菌素的肾毒性。
8. 与喹诺酮类抗生素合用时，可能增加惊厥发作的危险性。
【药物过量】
无
【临床药理】
药理作用：双氯芬酸钠是一种衍生于苯乙酸类的非甾体消炎镇痛药，其作用机制为抑制环氧化酶活性，从而阻断花生四烯酸向前列腺素、前列环素和白三烯的转化。而利多卡因是一种酰胺类局部麻醉药，其作用机制为阻止神经脉冲的发生、传递和传导，从而起到局部麻醉的作用。两者配伍制成复方制剂，既有消炎镇痛作用，又有局部麻醉作用。
体内过程：双氯芬酸钠口服吸收快，完全，与食物同服降低吸收率。血药浓度空腹服药平均1 - 2小时达峰值，与食物同服时6小时达峰值，血浆蛋白结合率为99%，大约50%在肝脏代谢，40% - 65%从肾排出，35%从胆汁、粪便排出。利多卡因注射后，组织分布快而广，能透过血 - 脑屏障和胎盘。大部分先经肝微粒酶降解为仍有局麻作用的脱乙基中间代谢物单乙基甘氨酰胺二甲苯，毒性增高，再经酰胺酶水解，经尿排出，约用量的10%以原形排出，少量出现在胆汁中。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
肌肉注射后，双氯芬酸钠的血药浓度峰值出现在15 - 30分钟内，平均达峰浓度为1.4μg/ml，在血浆中蛋白结合率为99.5%，大约50%在肝脏代谢，40% - 65%从肾脏排出，35%从胆汁、粪便排出。利多卡因注射后，组织分布快而广，能透过血 - 脑屏障和胎盘。大部分先经肝微粒酶降解为仍有局麻作用的脱乙基中间代谢物单乙基甘氨酰胺二甲苯，毒性增高，再经酰胺酶水解，经尿排出，约用量的10%以原形排出，少量出现在胆汁中。
【批准文号】
国药准字H20060687
【生产企业】
企业名称：瑞阳制药有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无