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注射用双氯芬酸钠盐酸利多卡因说明书(玉五太)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 注射用双氯芬酸钠盐酸利多卡因
- 商品名称: 玉五太
- 英文名称: Diclofenac Sodium and Lidocaine Hydrochloride for Injection
- 汉语拼音: ZhuSheYongShuangLvFenSuanNaYanSuanLiDuoKaYin
处方药物
关注度
1
【成份】
本品为复方制剂，其组份为双氯芬酸钠与盐酸利多卡因（以利多卡因计）。
【性状】
本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。
【适应症】
主要用于治疗下列疾病引起的疼痛。1.肌肉、关节、关节囊、滑液囊、腱、腱鞘和腰脊椎的炎症，关节变性和关节外风湿病等引起的疼痛。如慢性风湿 关节炎、关节炎、关节病的椎骨脱位、关节粘连性脊椎炎、软组织风湿、滑囊炎、肌腱炎、腰痛、坐骨神经痛，颈椎综合征和某些神经炎，神经疼痛的病例；2.急性痛风发作；3.非风湿炎症的疼痛。
【用法用量】
肌内注射，每日1次，每次1 - 2ml；严重疼痛者可每天注射2 - 3次，每次2ml，日剂量不超过6ml。
【不良反应】
以下是其可能的不良反应：
1. 胃肠道反应：包括上腹部疼痛、恶心、呕吐、腹泻、腹部痉挛、消化不良、厌食等。
2. 中枢神经系统反应：如头痛、头晕、眩晕、疲倦、嗜睡等，少数情况下可能出现兴奋症状。
3. 血液系统：可能有血小板减少、白细胞减少等。
4. 皮肤及附件：可能出现皮疹、瘙痒、荨麻疹等过敏反应。
5. 肝肾功能损害：可能出现转氨酶升高、血肌酐升高等。
6. 注射部位：可能有局部疼痛、硬结等。
【禁忌】
1、妊娠及哺乳期妇女禁用;
2、对乙酰水杨酸或其他非甾体类消炎药过敏(如哮喘发作、皮肤反应、急性鼻炎)的患者禁用;
3、严重肝脏疾患和造血功能紊乱的病人禁用;
4、对局部麻醉药过敏者禁用;
5、心源性休克、永久性心脏内传导紊乱以及严重神经精神病史的患者禁用;
6.儿童慎用。
【注意事项】
1、消化性溃疡、血液系统异常，肝肾功能损害，高血压，心脏病患者必须监察下用药;
2、患有哮喘，枯草热，鼻息肉或慢性气管炎和对所有类型抗风湿止痛药过敏的病人在使用本品时会有哮喘发作的危险;
3、本品因含钠，对限制钠盐摄入量的病人应慎用;
4、用药期间如出现胃肠出血、肝、肾功能损害，视力障碍、血象异常及过敏反应等，即应停药;
5、防止误入血管，注意局麻药中毒症状的诊治。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】
无
【老年用药】
无
【药物相互作用】
以下药物可能与注射用双氯芬酸钠盐酸利多卡因相互作用：
1. 与其它非甾体类抗炎药或糖皮质激素类药物（如阿司匹林、地塞米松等）合用，可能增加胃肠道不良反应发生的风险。
2. 与乙酰水杨酸或其他水杨酸类药物同用时，药效不增强，而胃肠道不良反应及出血倾向发生率增高。
3. 与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。
4. 与呋塞米同用时，后者的排钠和降压作用减弱。
5. 与维拉帕米、硝苯啶同用时，本品的血药浓度增高。
6. 与地高辛同用时，可使地高辛的血药浓度升高，应注意调整地高辛的剂量。
7. 与抗糖尿病药（如胰岛素、格列本脲等）同用时，可影响血糖水平，需要调整抗糖尿病药的剂量。
8. 与丙磺舒同用时，可降低本品的排泄，增加血药浓度，从而增加毒性，故同用时宜减少本品剂量。
9. 与锂剂合用时，可增加锂的肾毒性。
10. 与甲氨蝶呤同用时，可降低甲氨蝶呤的排泄，增加其血药浓度，甚至可达中毒水平，故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。
利多卡因：
1. 与西咪替丁以及与β - 阻滞剂（如普萘洛尔、美托洛尔等）合用，利多卡因经肝脏代谢受抑制，利多卡因血药浓度增加，可发生心脏和神经系统不良反应。
2. 与巴比妥类药物合用，可促进利多卡因代谢，降低利多卡因血药浓度。
3. 与普鲁卡因胺合用，可产生一过性谵妄及幻觉，但不影响本品血药浓度。
4. 与异丙肾上腺素合用，可增加利多卡因的心脏毒性。
【药物过量】
无
【临床药理】
双氯芬酸钠是一种衍生于苯乙酸类的非甾体消炎镇痛药，它能够抑制环氧化酶的活性，从而抑制前列腺素合成；并可抑制磷酸二酯酶和磷脂酶A2，减少细胞内游离的花生四烯酸浓度，间接抑制白三烯的合成。双氯芬酸钠是非甾体消炎药中作用较强的一种，它对前列腺素合成的抑制作用强于阿司匹林和消炎痛等。
利多卡因是酰胺类局麻药。血液吸收后或静脉给药，对中枢神经系统有明显的兴奋和抑制双相作用，且可无先驱的兴奋，血药浓度较低时，出现镇痛和嗜睡、痛阈提高；随着剂量加大，作用或毒性增强，亚中毒血药浓度时有抗惊厥作用；当血药浓度超过5μg·ml-1可发生惊厥。此外，利多卡因可作用于心血管系统，低剂量时，可促进心肌细胞内K+外流，降低心肌的自律性，而具有抗室性心律失常作用；在治疗剂量时，对心肌细胞的电活动、房室传导和心肌的收缩无明显影响；血药浓度进一步升高，可引起心脏传导速度减慢，房室传导阻滞，抑制心肌收缩力和使心排血量下降。
两者制成复方制剂，可协同增强镇痛效果。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
肌肉注射后，双氯芬酸钠的血药浓度峰值出现在给药后15 - 30分钟，与血浆蛋白结合率为99.5%，大约50%在肝脏代谢，40% - 65%从肾脏排出，35%从胆汁、粪便排出。利多卡因注射后，组织分布快而广，能透过血 - 脑屏障和胎盘。大部分先经肝微粒酶降解为仍有局麻作用的脱乙基中间代谢物单乙基甘氨酰胺二甲苯，毒性增高，再经酰胺酶水解，经尿排出，约用量的10%以原形排出，少量出现在胆汁中。
【批准文号】
国药准字H20052400
【生产企业】
企业名称：海南双成药业股份有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无