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修改日期：2012年02月06日
注射用鼠神经生长因子说明书(金路捷)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 注射用鼠神经生长因子
- 商品名称: 金路捷
- 英文名称: Mouse Nerve Growth Factor for Injection
- 汉语拼音: Zhu She Yong Shu Shen Jing Shen Zhang Yin Zi
处方药物
关注度
1
【成份】
本品活性成分为小鼠颌下腺中提取纯化的神经生长因子(mNGF)。成品中含5%甘露醇和0.1%人血蛋白作保护剂。
【性状】
本品为白色冻干疏松体。按瓶标示量后溶液为无色澄明液体,不应有异物、混浊和沉淀。
【适应症】
正已烷中毒性周围神经病。
【规格】
西林瓶装, 20μg(≥9000AU)/支×1支。
【用法用量】
本品用2毫升注射水溶解,肌肉注射.一天一次,每次一瓶(20g),四周为一疗程,根据病情轻重可遵医嘱多疗程连续给药。
【不良反应】
1、无严重不良反应.临床试验发现有个别患者出现一过性转氨酶升高。
2、用药后常见注射部位痛或注射侧下肢疼(发生率分别为85%和29%), 一般不需处理.个别症状较重者,口服镇痛剂即可缓解。
3、偶见其他症状(如头晕、失眠等),发生率与安慰剂组比较无明显差别。
【禁忌】
对本品过敏禁用。
【注意事项】
1、过敏体质者慎用。
2、本品加注射用水振荡后即可完全溶解,如有不溶的沉淀、混浊或絮状物时不可用。
3、使用前应仔细检查药瓶,如有裂缝或破损等异常情况时不可使用.
4、用药过程中,如有任何不适症状及时与医生联系询问。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品对神经细胞有促进生长、发育的作用，建议孕妇及哺乳期妇女慎用。老人注意事项：
【儿童用药】
因目前尚没有儿童应用本品的资料，故儿童用药请遵医嘱。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
无
【临床药理】
药理作用：大鼠体内试验结果表明,本品可改善由已二酮和丙烯酰胺造
成的大鼠中毒性周围神经病所致的肢体运动功能障碍,缩短神经一肌肉
动作电位潜伏期,并提高神经一肌肉动作电位幅度.组织病理学检查结
果表明,本品有减轻动物胫神经的髓鞘肿胀发生率和降低变性胫神经纤
维数量等作用.以上结果提示本品可能有促进损伤神经恢复的作用.
毒理研究：重复给药的毒理试验结果表明:(1)Wister大鼠肌注本品剂
量分别为30μg/Kg,60μg/Kg和120μg/Kg,连续给药12周,仅见
120μg/Kg剂量组的动物在给药28天后出现食欲减低,体重增加延缓,活
动减少等.(2)杂种犬肌注本品高剂量为17.8μg/Kg,连续给药60天后,
动物未见明显毒性反应。
上海种小鼠的一般生殖毒性、致畸敏感期和围产期毒性试验结果表明:
剂量在高达200μg/Kg时,对动物的生育力、胚胎器官形成及对F1代仔
鼠的发育无明显的影响。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
注射用鼠神经生长因子（武汉海特生物制药股份有限公司）的药代动力学：目前尚无人体药代动力学资料。
【贮藏】
2～8℃ 避光保存。有效期30个月。
【包装】
西林瓶装, 20μg(≥9000AU)/支×1支。
【有效期】
30个月
【执行标准】
WS4-(S-012)-2011Z
【批准文号】
国药准字S20060051
【生产企业】
企业名称：武汉海特生物制药股份有限公司
生产地址：湖北省武汉经济技术开发区海特科技园。
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无