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注射用胸腺五肽说明书(和信)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 注射用胸腺五肽
- 商品名称: 和信
- 英文名称: Thymopentin for Injection
- 汉语拼音: Zhusheyong Xiongxianwutai
处方药物
关注度
1
【成份】
本品主要成分为：胸腺五肽。
【性状】
本品为无色的澄明液体。
【适应症】
本品适用于：恶性肿瘤病人因放疗、化疗所致的免疫功能低下。
（1）用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。
（2）各种原发性或继发性T细胞缺陷病（如儿童先天性免疫缺陷病）。
（3）某些自身免疫性疾病（如类风湿性 关节炎、系统性红斑狼疮等）。（红斑狼疮是一种自身免疫性疾病，发病缓慢，隐袭发生，临床表现多样、变化多端一种涉及许多系统和脏器的自身免疫性疾病，由于细胞和体液免疫功能障碍，产生多种自身抗体。可累及皮肤、浆膜、关节、肾及中枢神经系统等，并以自身免疫为特征，患者体内存在多种自身抗体，不仅影响体液免疫，亦影响细胞免疫，补体系统亦有变化。发病机理主要是由于免疫复合物形成。确切病因不明。病情呈反复发作与缓解交替过程。）
（4）各种细胞免疫功能低下的疾病。
（5）肿瘤的辅助治疗。
【规格】
1mg(冻干)
【用法用量】
肌肉注射，一次1mg，一日1～2次或者一次10mg，一周1～2次，15～30日为一个疗程，或遵医嘱；也可溶于250ml 0.9％氯化钠注射液慢速单独滴注。
【不良反应】
【禁忌】
对本品有过敏反应者或器官移植初期需免疫抑制者禁用。
【注意事项】
1 本品通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用的，故而对正在接受免疫抑制治疗的患者（例如器官移植受者）应慎重使用本品，除非治疗带来的裨益明显大于危险性。 2 慢性乙型肝炎患者治疗期间应定期检查肝功能。 3 18岁以下患者慎用。 4 不与其它药物混合注射。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1.动物生育研究显示，在对照组及本药治疗组，其胚胎异常影响无任何差异。目前尚不知道本药是否对胚胎有伤害，或是否影响生育能力。故只能在十分必要时才给予孕妇使用。目前尽管未证实经人乳排出，但用于哺乳期妇女仍应特别慎重。2.与许多常用药物合并使用，其中包括干扰素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药，治疗心血管疾病的药物，中枢神经系统药物、避孕药，没有任何干扰现象出现3.与干扰素合用，对于改善免疫机能有协同作用。4.与抗生素合用，能增强抗菌作用。5.与化疗药合用，可降低化疗的毒副作用。
【儿童用药】
无
【老年用药】
无
【药物相互作用】
1 本品与许多常用药物合并使用，其中包括干扰素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药、治疗心血管疾病的药物、中枢神经系统药物、避孕药，没有任何干扰现象出现。 2 本品与干扰素合用，对于改善免疫机能有协同作用。
【药物过量】
无
【临床药理】
本品为免疫调节药。具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用，能促使有丝分裂原激活后的外周血中的T淋巴细胞成熟，增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后各种淋巴因子（如：a、g干扰素、白介素2和白介素3）的分泌，增加T细胞上淋巴因子受体的水平。它同时通过对T4辅助细胞的激活作用来增强淋巴细胞反应。此外，本品可能影响NK前体细胞的趋化，该前体细胞在暴露于干扰素后变得更有细胞毒性。因此，本品具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
健康人单次皮下注射胸腺五肽1mg后，血药浓度峰值时间为30分钟，峰浓度为5.6ng/ml，AUC0→120min为154.1(ng/ml)·min，以相当于一次用量的1000倍（10mg/kg）剂量给大鼠皮下注射的药代动力学研究表明，胸腺五肽在大鼠体内的分布和消除较快，药后5分钟，肾、肝、血浆、脾、肺及心脏中的胸腺五肽浓度较高，此后各脏器中胸腺五肽浓度迅速下降，至120分钟时，仅血浆中仍能测得低浓度的胸腺五肽，大鼠静注胸腺五肽后，很快由血中消除，其血浆T1/2β约为5～10分钟。
【贮藏】
密闭，在凉暗处保存。
【包装】
1mg(冻干)
【有效期】
24个月。
【批准文号】
国药准字H10970238
【生产企业】
企业名称：海南中和药业有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无