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注射用异环磷酰胺说明书(广东岭南制药有限公司)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 注射用异环磷酰胺
- 英文名称: Ifosfamide for Injection
- 汉语拼音: Zhusheyonɡ Yihuan linxian’an
处方药物
关注度
1
【成份】
其化学名称为：结构式：分子式：C7H15Cl2N2O2P分子量：261.10。
【性状】
本品为白色结晶或结晶性粉末。
【适应症】
【规格】
1.0g
【用法用量】
单药治疗静脉注射按体表面积每次1.2～2.5g/m2，连续5日为一疗程。联合用药静脉注射按体表面积每次1.2～2.0g/m2，连续5日为一疗程。每一疗程间隙3～4周。500～600mg/m2。
【不良反应】
（1）骨髓抑制：白细胞减少较血小板减少为常见，最低值在用药后1～2周，多在2～3周后恢复。对肝功有影响。胃肠道反应：包括食欲减退、恶心及呕吐，一般停药1～3天即可消失。（2）泌尿道反应：可致出血性膀胱炎，表现为排尿困难、尿频和尿痛、可在给药后几小时或几周内出现，通常在停药后几天内消失。（3）中枢神经系统毒性：与剂量有关，通常表现为焦虑不安、神情慌乱、幻觉和乏等。少见晕厥、癫痫样发作甚至昏迷。（4）少见的有一过性无症状肝肾功能异常；若高剂量用药可因肾毒性产生代谢性酸中毒。罕见心脏和肺毒性。（5）其他反应尚包括脱发、恶心和呕吐等。注射部位可产生静脉炎。（6）长期用药可产生免疫抑制、垂体功能低下、不育症和继发性肿瘤。
【禁忌】
【注意事项】
（1）本品的代谢产物对尿路有刺激性，应用时应鼓励患者多饮水，大剂量应用时应水化、利尿，同时给予尿路保护剂美司钠。（2）低白蛋白血症、肝肾功能不全、骨髓抑制及育龄期妇女慎用。（3）本品水溶液不稳定，须现配现用。（4）用药期间应定期检查白细胞，血小板和肝肾功能测定。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】
无
【老年用药】
无
【药物相互作用】
（1）先前应用顺铂患者，可加重异环磷酰胺的骨髓抑制、神经毒性和肾毒性。（2）同时使用抗凝血药物，可能导致出血危险。（3）同时使用降血糖药，可增强降血糖作用。（4）与其他细胞毒药物联合应用时，应酌情减量。
【药物过量】
无
【临床药理】
本品在体外无抗癌活性，进入体内被肝脏或肿瘤内存在的磷酰胺酶或磷酸酶水解，变为活化作用型的磷酰胺氮芥而起作用。其作用机制为与DNA发生交叉联结，抑制DNA的合成，也可干扰RNA的功能，属细胞周期非特异性药物。本品抗瘤谱广，对多种肿瘤有抑制作用。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
异环磷酰胺静注后迅速分布于各组织中，首先在肝内经微粒体功能氧化酶活化，转变成有活性的磷酰胺氮芥，与DNA发生交叉联结，抑制DNA合成，也可干扰RNA功能，属细胞周期非特异性药物。异环磷酰胺及其代谢产物主要经肾脏排泄。按体表面积一次静注5.0g/m²时，血药浓度为1.6μg/ml；剂量为1.0g/m²时，血药浓度为0.4μg/ml。
【贮藏】
遮光，密闭，在30℃以下保存。
【批准文号】
国药准字H20057626
【生产企业】
企业名称：广东岭南制药有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无