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注射用盐酸表柔比星说明书(法玛新)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 注射用盐酸表柔比星
- 商品名称: 法玛新
- 英文名称: Cefpirome Sulfate for Injection
- 汉语拼音: Zhusheyong Yansuan Biaoroubixing
处方药物
关注度
1
【成份】
表阿霉素。
【性状】
本品为鲜红色或橙红色疏松块状物；有引湿性。
【适应症】
主要用于各种急性白血病和恶性淋巴瘤、乳腺癌、支气管肺癌、卵巢癌、肾母细胞瘤、软组织肉瘤、膀胱癌、睾丸癌、前列腺癌、胃癌、肝癌（包括原发性肝细胞癌和转移性癌）以及甲状腺髓样癌等多种实体瘤。主要用于各种类型的急性白血病、恶性淋巴瘤（包括霍奇金淋巴瘤）、乳腺癌、支气管肺癌、卵巢癌、肾母细胞癌、软组织肉瘤、膀胱癌、睾丸癌、胃癌、甲状腺髓样癌和前列腺癌等，也适用于原发性和转移性肝癌的肝动脉插管化疗。对白血病、淋巴瘤和乳腺癌的疗效尤为突出，对卵巢癌也很有效。
【规格】
10毫克
【用法用量】
【不良反应】
1.常见者为脱发（约见于70；80%的患者）、骨髓抑制（约见于50；60%，白细胞可于用药后10一14日降至最低点，多在3周左右逐渐恢复，贫血和明显血小板减少罕见），食欲减退、恶心、呕吐，但在与阿霉素相当剂量比较下，其程度较阿霉素为轻。
2.心肌毒性也较阿霉素为轻，其发生率和严重程度与本品累积量成正比。用药后虽常见心律异常、心动过速等，但多为一过性而很快恢复；迟发的严重喷射性心力衰竭大多在用药后半年以后或总剂量逾700；800mg时发生，应注意这种严重心肌损害有时可突发
【禁忌】
1）本品在动物中有潜在的致畸变、致突变和致癌作用，但在人类则缺乏明确的证据。
2）表柔比星和柔红霉素、阿霉素一样，能透过胎盘。所以在妊娠初期的 3个月内禁用本品，哺乳期妇女也不宜应用。
3）用表柔比星后有一定量的药经肾排泄，年迈患者或肾功能显著减退时宜酌减剂量。
4）如出现下列情况禁用表柔比星；以往用过足量柔红霉素或阿霉素（总剂量≥400500mg/平方米）或对此二药呈过敏反应者，周围血象白细胞低于 3500或血小板低于 5万，发热或严重感染，恶液质、失水、电解质或酸碱平衡失调、胃肠道
【注意事项】
关于心脏毒性
1.可导致心肌损伤，心力衰竭。动物实验和短期人体实验表明，表柔比星的心脏霉性比异构体阿霉素小。比较研究表明，表柔比星和阿霉素引起相同程度心功能减退的蓄积剂量之比为2：1。在表柔比星治疗期间仍应严密监测心功能，以减少发生心力衰竭的危险（这种心力衰竭甚至可以在终止治疗几周后发生，并可能对相应的药物治疗无效）；
2.对目前或既往接受纵隔、心包区合并放疗的病人，表柔比星心脏毒性的潜在危险可能增加；
3.在确定表柔比星最大蓄积剂量时，与任何具有潜在心脏毒性药物联合用药时应慎重；
4.在每个疗程前后都应
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠：D类。有明确证据表明其对人类胎儿有危害，但在某些情况下（如对生命垂危或疾病严重而无法应用较安全的药物或药物无效）孕妇应用此药可能是必要的。
哺乳期：尚不清楚本品是否能分泌入乳汁。鉴于许多药物都能分泌入乳汁且有潜在的严重不良反应，因此在给予哺乳妇女使用时应谨慎。
【儿童用药】
无
【老年用药】
无
【药物相互作用】
【药物过量】
无
【临床药理】
本品为阿霉素的主体异构体，是阿霉素氨基糖部分中 C4羟基的反式构型，它既可直接嵌入 DNA，与 DNA的双螺旋结构形成复合物，阻断依赖于 DNA的 RNA形成，又有形成超氧基自由基的动能。
本品的作用部位在氨基糖部分 C4羟基上（其排泄量可达总排泄量的l/3），仅在用本药后有此发现，而在用柔红霉素和阿霉素时未曾发现过，这可能为表柔比星在体内清除较快而其毒性较同剂量阿霉素为低的主要原因。
【药理毒理】
致癌性、致突变性和生殖毒性。
【药代动力学】
吸收：表柔比星静脉注射后迅速分布到全身，广泛分布于肝、脾、肾、肺和心脏中。
分布：表观分布容积为1100 - 1200 L/m²。
代谢：主要在肝脏代谢。
排泄：主要经胆汁排泄，48小时内，9 - 10%的给药量由尿排出，4天内，40%的给药量由胆汁排出，绝大部分以原形及与葡萄糖醛酸的结合物排出。
【贮藏】
遮光，密封保存。
【批准文号】
国药准字H20000496
【生产企业】
企业名称：辉瑞制药(无锡)有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无