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修改日期：2007年03月23日
注射用盐酸大观霉素说明书(国药集团国瑞药业有限公司)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 注射用盐酸大观霉素
- 英文名称: Spectinomycin Hydrochloride for Injection
- 汉语拼音: Zhusheyong Yansuandaguanmeisu
处方药物
关注度
1
【成份】
本品主要成分为盐酸大观霉素。
【性状】
本品为白色或类白色结晶性粉末。
【适应症】
本品为淋病奈瑟菌所致尿道炎，前列腺炎，宫颈炎和直肠感染，主要用于对青霉素，四环素等耐药菌株引起的感染。由于多数淋病患者同时合并沙眼衣原体感染，因此应用本品治疗后应继以7日疗程的四环素或多西环素或红霉素治疗。
【规格】
本品每盒含盐酸大观霉素粉针剂1支、3.2ml稀释液(0.9%苯甲醇注射液)1支。
【用法用量】
用法：
仅供肌内注射;临用前，每2g(1支)本品加入0.9%苯甲醇注射液3.2ml(1支)，振摇，使呈混悬液。
用量：
成人：用于宫颈、直肠或尿道淋病奈瑟菌感染，单剂一次肌内注射2g(1支)；用于播散性淋病，一次肌内注射2g(1支)，每12小时1次，共3日。一次最大剂量4g(2支)，于左右两侧臀部肌内注射；
小儿：新生儿禁用。小儿体重45kg以下者，按体重单剂一次肌内注射40mg/kg；45kg以上者，单剂一次肌内注射2g(1支)。
【不良反应】
【禁忌】
对本品及氨基糖苷类抗生素过敏史者及肾病患者禁用。
【注意事项】
1.本品不得静脉给药。应在臀部肌肉外上方作深部肌内注射，注射部位一次注射量不超过2g（5ml）。
2.本品与青霉素类无交叉过敏性。
3.发生不良反应时，对严重过敏反应者可给予肾上腺素、皮质激素及（或）抗组胺药物，保持气道通畅，给氧等。
4.孕妇禁用。
5.哺乳期妇女用药尚不明确。若使用本品，应暂停哺乳。
6.由于本品的稀释液中含0.9%的苯甲醇，可能引起新生儿产生致命性喘息综合征，故新生儿禁用。
7.小儿淋病患者对青霉素类或头胞菌素类过敏者可应用本品。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1.孕妇禁用。2.哺乳期妇女用药尚不明确。若使用本品，应暂停哺乳。老人注意事项：
【儿童用药】
新生儿禁用。该品的稀释液中含0.9%的苯甲醇，可能引起新生儿产生致命性喘息综合征。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
据文献资料报道，本品与碳酸锂合用，可使碳酸锂在个别患者身上出现毒性作用。
【药物过量】
无
【临床药理】
本品为链霉菌Streptomycesspectabilis产生的氨基糖苷类抗生素。主要对淋病奈瑟菌有高度抗菌活性，对产生β内酰胺酶的淋病奈瑟菌也有良好的抗菌活性；对许多肠杆菌科细菌具中度抗菌活性。普罗菲登菌和铜绿假单胞菌通常对本品耐药；对本品耐药的菌株往往对链霉素、庆大霉素、妥布霉素等仍敏感。本品对溶脲支原体有良好作用，对沙眼衣原体和梅毒螺旋体无活性。本品的作用机制是与细菌核糖体30S亚单位结合，抑制细菌蛋白质的合成。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
本品肌内注射吸收良好。一次肌内注射本品2g后，1小时达血药峰浓度（Cmax），约为100mg/L，8小时血药浓度为15mg/L，剂量加倍则血药浓度亦约增加一倍。与血清蛋白不结合。血消除半衰期（t1/2β）为1～3小时，肾功能减退者（肌酐清除率<20ml/min）可延长至10～30小时。本品主要以原型经肾排出，一次给药后48小时内尿中以原型排出约100%。
【贮藏】
密封，在干燥处保存。
【包装】
本品每盒含盐酸大观霉素粉针剂1支、3.2ml稀释液(0.9%苯甲醇注射液)1支。
【有效期】
24个月
【执行标准】
《中国药典》2005年版二部
【批准文号】
国药准字H20023121
【生产企业】
企业名称：国药集团国瑞药业有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无