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注射用盐酸米托蒽醌说明书(江苏奥赛康药业股份有限公司)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 注射用盐酸米托蒽醌
- 英文名称: Mitoxantrone Hydrochloride for Injection
- 汉语拼音: Zhusheyong Yansuan Mituo’enkun
处方药物
关注度
1
【成份】
盐酸米托蒽醌
【性状】
本品为蓝黑色疏松块状物或无定型固体；有引湿性。
【适应症】
【规格】
5mg(以米托蒽醌计)
【用法用量】
将本品溶于50ml以上的氯化钠注射液或5％葡萄糖注射液中滴注，时间不少于30分钟。静脉滴注：单用本品，按体表面积一次12～14mg/m2,每3～4周一次；或按体表面积一次4～8mg/m2，一日1次，连用3～5天，间隔2～3周。联合用药，按体表面积一次5～10mg/m2
【不良反应】
【禁忌】
1 对本品过敏者禁用；
2 有骨髓抑制或肝功能不全者禁用；
3 一般情况差，有并发病及心、肺功能不全的病人应慎用。
【注意事项】
1.用药期间应严格检查血象；
2.有心脏疾病，用过蒽环类药物或胸部照射的患者，应密切注意心脏毒性的发生；
3.用药时应注意避免药液外溢，如发现外溢应立即停止，再从另一静脉重新进行；
4.本品不宜与其他药物混合注射；
5.本品遇低温可能析出晶体，可将安瓿置热水中加温，晶体溶解后使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
米托蒽醌有潜在性的生殖毒性，故孕妇禁用。本品可从乳汁分泌致乳儿损伤，选用时应权衡利弊，哺乳妇女最好不用。老人注意事项：
【儿童用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
老年患者较年轻患者对本品的消除率下降，故原有肝、肾疾病患者慎用。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
无
【临床药理】
通过和DNA分子结合，抑制核酸合成而导致细胞死亡。本品为细胞周期非特异性药物。与蒽环类药物没有完全交叉耐药性。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
【贮藏】
遮光，密闭保存
【有效期】
24个月
【执行标准】
国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH09182003
【批准文号】
国药准字H20060894
【生产企业】
企业名称：江苏奥赛康药业股份有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无