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注射用盐酸米托蒽醌说明书(恒恩)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 注射用盐酸米托蒽醌
- 商品名称: 恒恩
- 英文名称: Mitoxantrone Hydrochloride for Injection
- 汉语拼音: Zhusheyong Yansuan Mituo’enkun
处方药物
关注度
1
【成份】
本品主要成份为盐酸米托蒽醌。
化学名称：1，4-二羟基-5，8-双[[2-[（2-羟乙基）氨基]乙基]氨基]-9，10-蒽醌二盐酸盐。
分子式：C22H28N4O6·2HCl
分子量：517.41
辅 料：甘露醇、乳糖、活性炭、注射用水。
【性状】
本品为蓝黑色疏松状或无定形固体；有引湿性。
【适应症】
【规格】
管制抗生素瓶装，2瓶／盒。
【用法用量】
将本品溶于50ml以上的氯化钠注射液或5％葡萄糖注射液中静脉滴注，时间不少于30分钟。剂量：单用本品，按体表面积一次12～14mg/m2,每3～4周一次；或按体表面积一次4～8mg/m2，一日1次，连用3～5天，间隔2～3周。联合用药，按体表面积一次5～10mg/m2。
【不良反应】
【禁忌】
1.对本品过敏者禁用。 2.有骨髓抑制或肝功能不全者禁用。 3.一般情况差，有并发病及心、肺功能不全的病人应慎用。
【注意事项】
1.用药期间应严格检查血象。 2.有心脏疾病，用过蒽环类药物或胸部照射的患者，应密切注意心脏毒性的发生。 3.用药时应注意避免药液外溢，如发现外溢应立即停止，再从另一静脉重新进行。 4.本品不宜与其他药物混合注射。 5.本品遇低温可能析出晶体，可将管制抗生素瓶置热水中加温，晶体溶解后使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。老人注意事项：
【儿童用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】
无
【临床药理】
抗癌药。通过和DNA分子结合，抑制核酸合成而导致细胞死亡。本品为细胞周期非特异性药物。与蒽环类药物没有完全交叉耐药性。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
米托蒽醌静脉注射后，血药浓度下降很快，并迅速分布于各组织中，以肝、肾、胆、脾、胃中分布较多，主要在肝内代谢，通过胆汁由粪便排泄。用药后5天中，由粪便排出约25%，尿排出约6.5%。排出物主要为原形药，亦有代谢产物。
【贮藏】
遮光，密闭保存。
【包装】
管制抗生素瓶装，2瓶／盒。
【有效期】
24个月
【执行标准】
《中国药典》2005年版二部
【批准文号】
国药准字H32020964
【生产企业】
企业名称：江苏恒瑞医药股份有限公司
生产地址：无
邮政编码：222047
电话号码：无
传真号码：无