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注射用盐酸米托蒽醌说明书(上海凯茂生物医药有限公司)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 注射用盐酸米托蒽醌
- 英文名称: Mitoxantrone Hydrochloride for Injection
- 汉语拼音: ZhuSheYongYanSuanMiTuoEnKun
处方药物
【成份】
盐酸米托蒽醌
【性状】
蓝黑色疏松块状物或粉末。
【适应症】
【规格】
5mg(以米托蒽醌计)
【用法用量】
将本品溶于50ml以上的氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中滴注,时间不少于30分钟。静脉滴注:单用本品,按体表面积一次12~14mg/m2,每3~4周一次;或按体表面积一次4~8mg/m2,一日1次,连用3~5天,间隔2~3周。联合用药,按体表面积一次5~10mg/m2
【不良反应】
【禁忌】
1.对本品过敏者禁用;
2.有骨髓抑制或肝功能不全者禁用;
3.有并发病及心、肺功能不全者慎用。
【注意事项】
1.用药期间应严格检查血象;
2.有心脏疾病,用过蒽环类药物或胸部照射的患者,应密切注意心脏毒性的发生;
3.用药时应注意避免药液外溢,如发现外溢应立即停止,再从另一静脉重新进行;
4.本品不宜与其他药物混合注射;
5.本品遇低温可能析出晶体,可将安瓿置热水中加温,晶体溶解后使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
无
【儿童用药】
无
【老年用药】
无
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
无
【临床药理】
通过和DNA分子结合,抑制核酸合成而导致细胞死亡。本品为细胞周期非特异性药物。与蒽环类药物没有完全交叉耐药性。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
静脉注射后,血药浓度下降很快,并迅速分布于各组织中,消除缓慢,以肝、胆、肠、脾、肾和骨髓中浓度最高。主要在肝脏代谢,通过胆汁由粪便排泄。用药后5天中,由粪便排出约25%,由尿排出约6.5%;排出物主要为原形药,亦有代谢产物。
【贮藏】
遮光,密闭保存
【包装】
5mg(以米托蒽醌计)
【批准文号】
国药准字H20093281
【生产企业】
企业名称:上海凯茂生物医药有限公司
生产地址:无
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无