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注射用重酒石酸长春瑞滨说明书(泰宾)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 注射用重酒石酸长春瑞滨
- 商品名称: 泰宾
- 英文名称: Vinorelbine Bitartrate for Injection
- 汉语拼音: ZhuSheYongChongJiuDanSuanChangChunRuiBin
处方药物
关注度
1
【成份】
主要成份为长春瑞滨的重酒石酸盐。
【性状】
白色或类白色冻干块状物或粉末。
【适应症】
【规格】
10mg(以长春瑞滨计)
【用法用量】
单药治疗：推荐剂量为每周25 - 30mg/m²。
联合化疗：依照所用方案选用剂量和给药时间。一般25 - 30mg/m²。药物必须溶于生理盐水（125ml），并于短时间内（15 - 20分钟）静脉输入，其后沿此静脉输入大量生理盐水（250 - 500ml）冲洗。必须确认注射针头在静脉内方可开始注射，如遇注射部位有刺激反应，应停止注射，另换静脉重新注射。
【不良反应】
1. 血液系统：
- 粒细胞减少是剂量依赖性的，是最主要的血液学毒性，这种作用是可逆的且与剂量有关，较常见，Ⅲ、Ⅳ度白细胞减少占10% - 30%。
- 贫血较常见，少数患者有严重贫血。
- 血小板下降偶见。
2. 神经系统：
- 外周神经毒性：一般限于深腱反射消失，感觉异常少见，长期用药可出现下肢无力。
- 便秘较常见，麻痹性肠梗阻罕见。
3. 胃肠道：
- 恶心、呕吐常见，通常是轻到中度。
- 食管炎较常见，可出现吞咽困难和胸骨后疼痛。
- 腹泻偶见。
4. 呼吸系统：
- 可引起呼吸困难或支气管痉挛，这些反应可于注射后数分钟或数小时内发生。
- 有报道可出现间质性肺炎。
5. 其他：
- 进行性中度脱发常见。
- 静脉注射时药物外渗可引起局部皮肤毒性，甚至可能出现坏死性改变。
【禁忌】
严重肝功能障碍者、孕妇及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】
1. 本品必须在有经验的专科医生指导下慎重使用。
2. 治疗必须在严密的血液学监测下进行，每次用药前均须检查外周血象。当粒细胞减少时（<2000/mm³），应停药。在治疗开始前和治疗中应测定肝功能（SGOT、SGPT、碱性磷酸酶、胆红素、γ-GT），如果肝功能异常或有黄疸，应谨慎使用本品。
3. 本品有局部刺激作用，静脉注射不可渗出血管外，否则可出现严重的局部组织反应。如果已渗出血管外，应立即停止注药，局部冷敷并以1%普鲁卡因封闭。
4. 肝功能不全时应减少用药剂量。
5. 肾功能不全者，按常规剂量给药。
6. 避免任何意外的眼球污染。在一定压力下，药液喷射入眼时，可导致角膜溃疡，遇到此情况，应立即进行冲洗。
7. 对驾驶和操作机器能力的影响：尚无资料表明使用本品会影响驾驶和操作机器能力，但应考虑到可能会出现疲劳。
8. 孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女禁用。
9. 儿童用药：因缺少儿童用药的安全性和有效性研究资料，儿童不推荐使用。
10. 老年用药：老年人用药时应密切观察神经毒性，因为老年人对本品的神经系统毒性更敏感。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠期间禁止使用本品。哺乳期妇女用药期间应停止哺乳。
【儿童用药】
无
【老年用药】
无
【药物相互作用】
【药物过量】
无
【临床药理】
重酒石酸长春瑞滨为长春碱类抗肿瘤药，通过阻滞细胞有丝分裂过程中的微管形成，使细胞分裂停止于有丝分裂中期，从而发挥抗肿瘤作用。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
健康志愿者单剂量（30mg/m²）静脉注射本品，血浆动力学符合二室模型，终末相平均半衰期为40小时，血浆清除率较高，约为0.8L/h/kg。剂量限制性毒性是骨髓抑制，主要是白细胞减少，多在7天内恢复。神经毒性主要表现为腱反射减低（约25%）及便秘（17% - 41%）。
【批准文号】
国药准字H20041246
【生产企业】
企业名称：山东北大高科华泰制药有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无