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注射用重酒石酸长春瑞滨说明书(海南通用康力制药有限公司)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 注射用重酒石酸长春瑞滨
- 英文名称: Vinorelbine Ditartrate for Injection
- 汉语拼音: ZhuSheYongChongJiuDanSuanChangChunRuiBin
处方药物
关注度
1
【成份】
重酒石酸长春瑞滨。辅料为甘露醇、酒石酸、注射用水。
【性状】
白色疏松块状物或粉末。
【适应症】
【规格】
20mg(按C45H54N4O8计)
【用法用量】
单药治疗：推荐剂量为每周25 - 30mg/m²。
联合化疗：依照所用方案选用剂量和给药时间。一般25 - 30mg/m²。药物必须溶于生理盐水（125ml），并于短时间内（15 - 20分钟）静脉输入，其后沿此静脉输入等量生理盐水以冲洗血管。
【不良反应】
血液系统毒性：粒细胞减少是长春瑞滨主要的剂量限制性毒性。贫血常见，但多为轻度，少数病例重度贫血，且多为多次用药后的病例，与剂量累积有关。血小板下降少见。
神经毒性：周围神经毒性一般限于腱反射消失，感觉异常少见，长期用药后可发生下肢无力。
胃肠道毒性：便秘是最常见的不良反应，主要是胃肠道的植物神经系统受影响所致。恶心、呕吐常见，程度较轻。
呼吸道毒性：可引起呼吸困难或支气管痉挛，多在注药后数分钟或数小时内发生。
其他：进行性中度脱发和下颌痛；静脉注射时药物外渗可引起局部皮肤毒性甚至坏死。
【禁忌】
严重肝功能障碍者、孕妇及哺乳妇女禁用；对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1. 本品必须严格按照医生的指导使用。
2. 药物的配制和使用应严格遵守无菌操作原则。
3. 静脉注射时要避免渗漏到血管外，如发生渗漏，可能引起局部刺激、疼痛甚至组织坏死等严重后果。
4. 治疗必须在有经验的肿瘤化疗医生指导下进行，应定期进行血液学等相关检查，以监测药物的不良反应并及时调整治疗方案。
5. 与其他可能引起骨髓抑制的药物合用时，应密切关注骨髓抑制的叠加作用。
6. 对有肝功能损害的患者应谨慎使用，可能需要调整剂量。
7. 孕妇、哺乳期妇女禁用，因为可能对胎儿或婴儿造成严重危害。
8. 老年人使用时，可能因身体机能衰退而更易发生不良反应，应谨慎评估用药风险与收益。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠期间禁止使用。哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】
无
【老年用药】
无
【药物相互作用】
【药物过量】
无
【临床药理】
长春瑞滨为长春碱类抗肿瘤药物，通过阻滞微管蛋白聚合形成微管和诱导微管解聚，使细胞分裂停止于有丝分裂中期，从而产生抗肿瘤作用。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
单次静脉注射重酒石酸长春瑞滨30mg/m²，其末端相血浆半衰期约为40小时，血浆清除率较高，约为0.8L/(h·m²)。长春瑞滨在组织中分布广泛，在肝脏和肺内浓度较高，其在组织中的浓度明显高于血液中的浓度。长春瑞滨主要在肝脏代谢，大部分通过胆道从粪便排出，仅有10% - 15%经肾清除。
【批准文号】
国药准字H20060612
【生产企业】
企业名称：海南通用康力制药有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无