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注射用重酒石酸长春瑞滨说明书(正安医药(四川)有限公司)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 注射用重酒石酸长春瑞滨
- 英文名称: Vinorelbine Bitartrate for Injection
- 汉语拼音: ZhuSheYongChongJiuDanSuanChangChunRuiBin
处方药物
关注度
1
【成份】
重酒石酸长春瑞滨。辅料：甘露醇、酒石酸、注射用水。
【性状】
白色疏松块状物或粉末。
【适应症】
【规格】
10mg
【用法用量】
单药治疗：推荐剂量为每周25 - 30mg/m²。
联合化疗：依照所用方案选用剂量和给药时间。一般25 - 30mg/m²。药物必须溶于生理盐水（125ml），并于短时间内（15 - 20分钟）静脉输入，其后沿此静脉输入大量生理盐水（250 - 500ml）。
【不良反应】
1. 血液系统：
- 粒细胞减少，是剂量限制性毒性。
- 贫血、血小板减少常见。
2. 神经系统：
- 外周神经毒性，表现为感觉异常、腱反射消失或降低、肌肉无力等。
- 便秘，麻痹性肠梗阻罕见。
3. 胃肠道：
- 恶心、呕吐，是常见的不良反应。
- 腹泻、口腔炎也有发生。
4. 呼吸系统：
- 可引起呼吸困难或支气管痉挛。
- 可致胸部疼痛，与药物引起的血管痉挛有关。
5. 皮肤：
- 脱发。
- 皮疹、红斑等皮肤反应。
6. 其他：
- 注射部位的局部反应，如静脉炎等。
- 肝肾功能损害等。
【禁忌】
【注意事项】
1. 采用正确的给药途径：必须经静脉给药。
2. 注射操作：仅用于静脉注射，必须确认注射针头在静脉内方可开始注射，否则会引起局部强烈刺激反应。
3. 防止渗漏：如果药物不慎渗出到血管外，可能引起局部严重刺激、疼痛，甚至组织坏死。如发生渗漏，应立即停止注射，局部冷敷，并根据具体情况采用相应的处理措施。
4. 骨髓抑制：本品可引起骨髓抑制，用药期间应密切监测血常规，根据骨髓抑制程度调整剂量或暂停用药。
5. 神经毒性：可能出现周围神经毒性，表现为肢体感觉异常、肌无力等，应密切观察患者神经功能状况。
6. 肝功能损害：对肝功能有一定影响，用药期间应定期监测肝功能。
7. 过敏反应：虽然罕见，但可能发生过敏反应，如皮疹、瘙痒、呼吸困难等，一旦出现应立即停药并进行相应处理。
8. 配伍禁忌：不要与其他药物混合在同一注射器或输液袋中使用，除非有明确的相容性研究表明可以配伍。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
无
【儿童用药】
无
【老年用药】
无
【药物相互作用】
无
【药物过量】
无
【临床药理】
无
【药理毒理】
无
【药代动力学】
单次静脉推注长春瑞滨30mg/m²，其分布容积为19.9L/kg，终末消除相半衰期为21小时，总体清除率为0.88L/h/kg。血浆浓度和时间曲线下面积为1093μg/L·h。长春瑞滨在肝脏的浓度最高，其次为肺、脾、淋巴结和股骨，几乎不透过脑组织。其在人体的代谢产物为去甲基长春瑞滨，其细胞毒作用比原形药物低2倍。
【批准文号】
国药准字H20041725
【生产企业】
企业名称：正安医药(四川)有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无