Brexpiprazole

布瑞哌唑（商品名Rexulti）可用于治疗成人（除其他药物外）的重度抑郁障碍、13岁及以上的成人和儿童的精神分裂症，以及阿尔茨海默病引起的痴呆可能伴随的激越症状。

布瑞哌唑的作用机制涉及调整大脑中天然化学物质（也称为神经递质）的不平衡，如多巴胺和血清素。这些神经递质帮助细胞相互发送信号。这些天然化学物质的不平衡被认为与包括精神分裂症、抑郁症和阿尔茨海默病引起的痴呆伴发的激越症状在内的多种精神病状况有关（参见Rexulti用于什么以及效果如何？）。

布瑞哌唑于2015年7月10日首次获得FDA批准，商品名为Rexulti。布瑞哌唑属于一类被称为非典型抗精神病药的药物。

一种Rexulti的通用名是布瑞哌唑。布瑞哌唑的通用名仅被批准用于成人的抑郁和精神分裂症，而品牌Rexulti还被批准用于13岁及以上患有精神分裂症的青少年，以及阿尔茨海默病相关的激越症状。

布瑞哌唑以商品名Rexulti和通用名布瑞哌唑的形式上市。 活性成分：布瑞哌唑 非活性成分（Rexulti品牌）：一水乳糖、玉米淀粉、微晶纤维素、羟丙基纤维素、低取代羟丙基纤维素、硬脂酸镁、羟丙基甲基纤维素和滑石粉。着色剂：二氧化钛、氧化铁和四氧化三铁。 非活性成分（通用布瑞哌唑[Ajanta Pharma USA Inc]）：一水乳糖、微晶纤维素、未指定的羟丙基纤维素、未指定的低取代羟丙基纤维素、硬脂酸镁、未指定的羟丙基甲基纤维素、滑石粉、二氧化钛、丙二醇、红氧化铁。 非活性成分（通用布瑞哌唑[Amneal Pharmaceuticals NY LLC]）：红氧化铁、黄氧化铁、四氧化三铁、未指定的羟丙基甲基纤维素、一水乳糖、微晶纤维素、硬脂酸镁、玉米淀粉、滑石粉、二氧化钛。

• Vraylar
• Paliperidone
• Aristada Injection
• Aripiprazole
• Clozapine
• Fluphenazine
• Lurasidone
• Olanzapine
• Quetiapine
• Risperidone
• Seroquel
• Vitamin E
• Ziprasidone
• Latuda
• Caplyta
• Ginkgo Biloba
• Abilify Maintena
• Rexulti
• Risperdal
• Invega

最常见的布瑞哌唑副作用包括： - 体重增加（有关更多信息，请参阅为什么雷苏利会导致体重增加？） - 嗜睡 - 头晕 - 普通感冒症状 - 烦躁或感觉需要移动（激越） ### 严重副作用和警告 布瑞哌唑对患有痴呆相关精神病的老年人有增加死亡风险的黑框警告。 - **痴呆相关精神病患者死亡风险增加**：像布瑞哌唑这样的药物可能会增加痴呆症患者（由于混淆和记忆力减退导致与现实失去联系）死亡的风险。布瑞哌唑未被批准用于没有易激惹的痴呆相关精神病，这种易激惹可能与阿尔茨海默病相关。 - **自杀念头和行为风险增加**：布瑞哌唑和抗抑郁药会增加24岁及以下人群自杀念头和行为的风险，尤其是在治疗初期或剂量变化时。抑郁症和其他精神疾病是自杀念头和行为的主要原因。 - 请密切关注任何变化，特别是情绪、行为、想法或感受的突然变化，或者如果出现自杀念头或行为。这在开始使用布瑞哌唑或抗抑郁药时或剂量变化时尤为重要。 - 如果出现新的或突然的变化，或发展出自杀念头或行为，请立即向您的医疗保健提供者报告。 - 按照约定的时间表保持所有随访预约，并根据需要在就诊之间致电您的医疗保健提供者，特别是在您对症状有顾虑时。 如果您或您的家人出现以下任何症状，请立即联系医疗保健提供者，特别是如果这些症状是新出现的、更严重的或让您担忧的： - 自杀或死亡的想法 - 自杀企图 - 新出现或恶化的抑郁症状 - 新出现或恶化的焦虑症状 - 非常烦躁或不安 - 恐慌发作 - 睡眠困难（失眠） - 新出现或恶化的易怒 - 表现攻击性、愤怒或暴力 - 执行危险的冲动行为 - 极度活动增加或说话增加（躁狂） - 其他不寻常的行为或情绪变化 ### 布瑞哌唑的其他严重副作用包括： - **脑血管问题**（涉及大脑的血管），包括痴呆相关精神病的老年人中可能出现的中风，这可能导致死亡。 - **神经阻滞恶性综合征**（NMS），这是一种罕见且危及生命的抗精神病药物反应。如果您出现NMS的一些或全部症状和体征，请立即联系您的医疗保健提供者或前往最近的医院急诊室： - 高烧 - 肌肉僵硬 - 混乱 - 脉搏、血压、心率和呼吸的变化 - 出汗增多 - **不受控制的身体运动**（迟发性运动障碍）。布瑞哌唑可能会导致面部、舌头或其他身体部位无法控制的动作。即使停用布瑞哌唑，迟发性运动障碍也可能不会消失，甚至可能在停药后开始。 布瑞哌唑还可能导致代谢问题，例如： - **高血糖**（高血糖）和糖尿病。服用布瑞哌唑的人血糖水平可能升高。极端的高血糖可导致昏迷或死亡。在开始服用布瑞哌唑前或不久后，以及在长期服用期间，您的医疗保健提供者应检查您的血糖水平。如果您在服用布瑞哌唑期间出现以下高血糖症状，请联系您的医疗保健提供者： - 非常口渴 - 非常饥饿 - 恶心 - 尿频 - 乏力或疲劳 - 混乱，或呼吸带有果味 - **血脂水平增加**（胆固醇和甘油三酯）。在开始服用布瑞哌唑前或不久后，以及在治疗期间定期，您的医疗保健提供者应检查您的血脂水平。 - **体重增加**。您和您的医疗保健提供者应在开始服用布瑞哌唑前和治疗过程中经常检查您的体重。 - **异常和无法控制（强迫性）的冲动**。一些服用布瑞哌唑的人出现了无法控制的赌博冲动。其他强迫性冲动包括性冲动、购物和饮食或暴饮暴食。如果您或您的家人注意到您出现了新的或异常强烈的冲动或行为，请与您的医疗保健提供者交谈。 - **白细胞减少**。您的医疗保健提供者可能在布瑞哌唑治疗的最初几个月内进行血液测试。 - **低血压**（直立性低血压）和昏厥。当您从坐位或卧位迅速起身时，可能会感到头晕、轻飘飘或昏倒。 - **跌倒**。布瑞哌唑可能会使您嗜睡或头晕，可能导致血压下降（直立性低血压），并可能减慢思维和运动技能，从而导致可能导致骨折或其他伤害的跌倒。 - **癫痫发作**（抽搐）。布瑞哌唑可能会增加您癫痫发作的风险。 - **体温调节问题**，导致您感到过热。参见“服用布瑞哌唑时应避免什么？” - **吞咽困难**，可能导致食物或液体进入肺部。 - **嗜睡**、昏昏欲睡、疲倦、难以思考和执行正常活动。参见“服用布瑞哌唑时应避免什么？” 布瑞哌唑可能对未出生的婴儿造成伤害。 以上不是布瑞哌唑的所有可能副作用。关于副作用，您可以向医生寻求医疗建议。您也可以向FDA报告副作用，电话为1-800-FDA1088。

Tell your healthcare provider about all the medicines you take, including prescription and over-the-counter medicines, vitamins, and herbal supplements. Brexpiprazole and other medicines may affect each other causing possible serious side effects. Brexpiprazole may affect the way other medicines work, and other medicines may affect how brexpiprazole works. Especially tell your healthcare provider if you take:

• Strong CYP2D6 or CYP3A4 inhibitors, such as clarithromycin, diltiazem, erythromycin, itraconazole, ketoconazole, paroxetine, fluoxetine, or bupropion. Administer half the recommended dosage of brexpiprazole
• Strong/moderate CYP2D6 with strong/moderate CYP3A4 inhibitors: Administer one-quarter of the recommended dosage of brexpiprazole
• strong/moderate CYP3A4 inhibitors and you are a known CYP2D6 poor metabolizer: Administer one-quarter of the recommended dosage of brexpiprazole
• Strong CYP3A4 inducers, such as phenobarbital, phenytoin, rifampicin, St. John's Wort, or glucocorticoids. Double the recommended dosage of brexpiprazole and further adjust based on the clinical response.

Your healthcare provider can tell you if it is safe to take brexpiprazole with your other medicines. Do not start or stop any medicines during treatment with brexpiprazole without first talking to your healthcare provider. Know the medicines you take. Keep a list of them to show your healthcare provider and pharmacist when you get a new medicine.

请严格按照您的医疗保健提供者告诉您的方式服用布瑞哌唑。您的医疗保健提供者可能会根据需要调整剂量。在未经您的医疗保健提供者事先告知的情况下，请勿改变剂量或停止服用布瑞哌唑。

• 每天服用布瑞哌唑1次。
• 布瑞哌唑可以随餐或不随餐服用。

将布瑞哌唑片剂存放在室温下（68°F至77°F，即20°C至25°C）。放在儿童接触不到的地方。