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欧洲药品管理局评估Aclasta(唑来膦酸)用于骨质疏松症和成人骨佩吉特氏病的治疗

文章欧洲药品管理局公众epar摘要:aclasta(唑来膦酸

一、引言

aclasta是一种用于治疗骨质疏松症和成人骨佩吉特氏病的药物。在欧盟,它由欧洲药品管理局(ema)进行评估和管理。以下是aclasta的欧洲公共评估报告(epar)摘要,解释了人用药品委员会(chmp)如何评估该药并建议授予其营销授权的条件。

二、aclasta的作用和用途

aclasta是一种溶液,可以通过输注(滴注)到静脉中。其主要活性成分是唑来膦酸,可以用于治疗骨质疏松症,这种疾病会使骨骼变得脆弱,增加骨折的风险。aclasta适用于女性更年期和男性的骨质疏松症患者,也适用于因轻微创伤如跌倒导致臀部骨折的患者,以及因长期使用糖皮质激素而引发骨质疏松症的患者。此外,aclasta还可以用于治疗成人的骨佩吉特氏病。

三、aclasta的使用方法

aclasta是通过处方药获取的,并且只能由医生进行处方和监督使用。它需要作为输注给予,持续至少15分钟。对于治疗骨质疏松症,患者可以每年重复一次输注。对于骨佩吉特氏病,通常只需要一次输注,但如果患者的疾病复发,可以考虑额外的输注。需要注意的是,在髋部骨折修复后的两周内不应接受aclasta治疗。

四、aclasta的治疗效果和安全性

aclasta的作用主要是通过抑制骨吸收和增加骨形成来改善骨骼健康。它能够显著降低骨质疏松症患者的骨折风险,并改善患者的骨密度。然而,需要注意的是,患有严重肾脏问题的患者不应使用aclasta。

在安全性方面,aclasta最常见的副作用是流感样症状、关节疼痛、头痛等,这些症状通常在输液后的几天内消失。

五、结论

总的来说,aclasta是一种有效的药物,可以用于治疗骨质疏松症和成人骨佩吉特氏病。然而,医生在开具处方时需要充分考虑患者的个体差异和健康状况,确保aclasta的安全和有效性。同时,患者在使用aclasta时也应当遵循医生的建议,注意可能的副作用并保持良好的健康状态。

名 称:
Zoledronic acid
全部名称:
zoledronic acid、唑来膦酸、Reclast、Zometa、Zometa 浓缩液、Aclasta、Reclast, Zometa, Zometa Concentrate, Aclasta
上市状态:
规格:
静脉溶液 (4毫克/100毫升;4毫克/5毫升;5毫克/100毫升)
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