欧洲药品管理局协调欧盟与欧洲经济区对Diovancomp等相关产品的处方信息
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欧洲药品管理局对diovan comp等相关产品完成审查
2009年5月28日,欧洲药品管理局(emea)完成了对diovan comp和相关产品的审查。该机构的人用医药产品委员会(chmp)得出结论,有必要协调欧盟diovan comp的处方信息(欧盟)和欧洲经济区(eea)。
diovan comp是一种含有缬沙坦(80、160或320 mg)和氢氯噻嗪(12. 5或25 mg)的片剂。缬沙坦属于一类称为血管紧张素ii受体拮抗剂的药物,有助于控制高血压。血管紧张素ii是体内的一种物质,会导致血管收紧,从而导致血液压力增加。缬沙坦通过阻断血管紧张素ii的作用起作用,使血管放松,血压降低。氢氯噻嗪是一种利尿剂,通过增加尿量,减少血液中的液体量并降低血压。
diovan comp用于治疗高血压患者,也可在其他商品名下在欧盟销售,如co-angiosan、co-angiosane、co-dalvane等。此次审查的目的是协调diovan comp在欧盟和eea的处方信息,确保患者能够获得安全有效的治疗。审查是基于“第30条”提交的1进行的。该条款规定,对于在多个成员国上市的药物,如果其处方信息在某些成员国之间存在差异,则需要进行协调,以确保患者能够获得安全有效的治疗。
欧洲药品管理局(emea)是一家总部位于伦敦的监管机构,负责监督欧洲医药产品的质量和安全性。该机构与欧洲委员会和欧盟成员国合作,以确保患者能够获得安全有效的治疗。
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