欧洲药品管理局审查Diovan薄膜包衣片剂和硬胶囊的使用

2024-11-14

欧洲药品管理局对diovan薄膜包衣片剂和硬胶囊的审查

欧洲药品管理局（ema）是一个负责监督和协调欧盟（eu）和欧洲经济区（eea）药品市场的机构。2009年2月18日，ema完成了对diovan薄膜包衣片剂和硬胶囊的审查。

diovan是一种血管紧张素ii受体拮抗剂，有助于控制高血压。本文将介绍diovan的相关信息、ema的审查结果以及diovan在欧盟和欧洲经济区的使用情况。

一、diovan是什么？diovan是一种血管紧张素ii受体拮抗剂，属于降压药物。它有助于控制高血压，通过阻断血管紧张素ii的作用，使血管松弛，血压降低。diovan可以用于治疗高血压、心脏病发作（12小时至10天前）以及心力衰竭患者。在心力衰竭中，当心脏中使用其他类型的药物时，使用diovan可能会失败，如血管紧张素转换酶（ace）抑制剂或β受体阻滞剂。

二、ema对diovan的审查

ema对diovan的审查是根据“第30条”提交的1进行的。该机构的人用医药产品委员会（chmp）得出结论，认为有必要协调diovan在欧盟（eu）和欧洲经济区（eea）的使用。审查结果显示，diovan在欧盟和欧洲经济区的使用存在差异，各成员国之间的药物使用方式、产品特性（spc）、标签和包装传单摘要等方面存在分歧。

三、diovan在欧盟和欧洲经济区的使用情况

diovan在欧盟和欧洲经济区以其他商品名出售，如angiosan、cordem、dalzad等。尽管存在一些差异，diovan在欧盟和欧洲经济区的使用还是相当普遍的。然而，ema认为需要进一步协调diovan在欧盟和欧洲经济区的使用，尤其是在产品特性、标签和包装传单摘要等方面。总之，ema对diovan的审查显示了欧盟和欧洲经济区药品市场在使用该药物时存在的一些问题。尽管diovan是一种常用的降压药物，但在使用方式、产品特性、标签和包装传单摘要等方面仍存在差异。因此，ema需要进一步协调diovan在欧盟和欧洲经济区的使用，以确保患者的安全和有效治疗。