Entyvio上市多久了？

2024-11-06

Entyvio于2014年6月在美国和欧盟市场上市。Entyvio（武田制药生产）于2014年5月20日首次获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。它用于溃疡性结肠炎和克罗恩病的维持治疗。

美国的审批时间线如下：

了解更多：Entyvio药物审批历史

Entyvio批准治疗什么？

Entyvio（维多珠单抗）是一种由FDA批准用于成人的生物疗法，用于治疗克罗恩病和溃疡性结肠炎。它被归类为整合素受体拮抗剂，通过阻止某些白细胞进入您的胃肠道（肠道）来发挥作用。这有助于控制炎症（肿胀）和症状。

Entyvio不应用于一线治疗，但在标准疗法（如皮质类固醇、免疫调节剂或TNF阻断剂）未能达到预期疗效时可考虑使用。

首次静脉注射（IV）后，将在第2周和第6周再次给予，之后每8周进行一次30分钟的静脉输液。皮下（SC）制剂也已在美、欧和加拿大获批，该制剂是皮下注射的。

在美国，Entyvio皮下制剂被批准用于对静脉注射（IV）Entyvio诱导治疗反应良好的成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）或克罗恩病的维持（长期）治疗。初始诱导治疗仍需使用静脉注射Entyvio。

对于UC使用的皮下制剂形式，提供单剂量预填充笔或注射器。患者或护理人员在接受注射技术培训后可以在家中自行注射Entyvio皮下制剂。

这并非Entyvio（维多珠单抗）安全有效使用所需的所有信息，也不能代替医疗保健提供者的指示。请查阅完整的产品信息并与医生或其他医疗保健提供者讨论这些信息及您可能有的任何问题。