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阿莫西林颗粒说明书(哈高科白天鹅药业集团有限公司)
以下患者禁用：对青霉素过敏或青霉素皮肤试验阳性反应者禁用。
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 阿莫西林颗粒
- 英文名称: Amoxicillin Granules
- 汉语拼音: a mo xi lin ke li
处方药物
关注度
15
【成份】
本品主要成份为阿莫西林。化学名称：(2S，5R，6R)-3，3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水合物。
【性状】
本品为颗粒和粉末；气芳香，味甜。
【适应症】
【规格】
0.125g
【用法用量】
口服。成人：一次0.5g，每6-8小时1次，一日剂量不超过4g。小儿：一日剂量按体重20-40mg/kg，每8小时1次。新生儿和早产儿每次口服50mg，3个月以下婴儿一日剂量按体重30mg/kg。肾功能严重损害患者需调整给药剂量，其中内生肌酐清除率为10-30ml/分钟的患者每12小时0.25-0.5g；内生肌酐清除率小于10ml/分钟的患者每24小时0.25-0.5g。
【不良反应】
1. 恶心、呕吐、腹泻及假膜性肠炎等胃肠道反应。2. 皮疹、药物热和哮喘等过敏反应。3. 贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等。4. 血清氨基转移酶可轻度增高。5. 由念珠菌或耐药菌引起的二重感染。6. 偶见兴奋、焦虑、失眠、头晕以及行为异常等中枢神经系统症状。
【禁忌】
【注意事项】
1. 传染性单核细胞增多症患者应用本品易发生皮疹，应避免使用。2. 疗程较长患者应检查肝、肾功能和血常规。3. 阿莫西林可导致采用Benedict或Fehling试剂的尿糖试验出现假阳性。4. 下列情况应慎用：（1）有哮喘、枯草热等过敏性疾病史者。（2）老年人和肾功能严重损害时可能需调整剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
动物生殖试验显示，10倍于人类剂量的阿莫西林未损害大鼠和小鼠的生育力和胎儿，但在人类尚缺乏足够的对照研究，鉴于动物生殖试验不能完全预测人体反应，孕妇仅在确有必要时应用本品。由于乳汁中可分泌少量阿莫西林，乳母服用后可能导致婴儿过敏。
【儿童用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
1. 丙磺舒竞争性地减少本品的肾小管分泌，两者同时应用可引起阿莫西林血浓度升高、半衰期延长。2. 氯霉素、大环内酯类、磺胺类和四环素类药物在体外干扰阿莫西林的抗菌作用，但其临床意义不明。
【药物过量】
【临床药理】
无
【临床试验】
无
【药理毒理】
阿莫西林为青霉素类抗生素，对肺炎链球菌、溶血性链球菌等链球菌属、不产青霉素酶葡萄球菌、粪肠球菌等需氧革兰阳性球菌，大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等需氧革兰阴性菌的不产β内酰胺酶菌株及幽门螺杆菌具有良好的抗菌活性。阿莫西林通过抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用，可使细菌迅速成为球状体而溶解、破裂。
【药代动力学】
口服本品后吸收迅速，约75%-90%可自胃肠道吸收。口服0.25g、0.5g和1g后血药峰浓度（Cmax）分别为5.1mg/L、10.8mg/L和20.6mg/L，达峰时间为1-2小时。本品在多数组织和体液中分布良好。肺炎或慢性支气管炎急性发作患者口服本品0.5g后2-3小时和6小时痰中的平均药物浓度分别为0.52mg/L和0.53mg/L，而同期血药浓度为11mg/L和3.5mg/L。慢性中耳炎儿童患者口服本品1g后1-2小时，中耳液中药物浓度为6.2mg/L。结核性脑膜炎患者口服本品1g后2小时脑脊液中的浓度为0.1-1.5mg/L，相当于同期血药浓度的0.9%-21.1%。本品可通过胎盘，在脐带血中浓度为母体血药浓度的1/4-1/3，在乳汁、汗液和泪液中也含微量。阿莫西林的蛋白结合率为17%-20%。本品血消除半衰期（t1/2β）为1-1.3小时，服药后约24%-33%的给药量在肝内代谢，6小时内约给药量的45%-68%以原形药自尿中排出，尚有部分药物经胆道排泄。严重肾功能不全患者血清半衰期可延长至7小时。血液透析可清除本品，腹膜透析则无清除本品的作用。
【贮藏】
遮光，密封保存。
【包装】
药用铝塑复合膜包装，每盒12袋。
【有效期】
暂定24个月
【执行标准】
《中国药典》2010年版二部
【批准文号】
国药准字H23020888
【生产企业】
企业名称：哈高科白天鹅药业集团有限公司
生产地址：哈尔滨市高新技术开发区迎宾路四号街区
邮政编码：150070
电话号码：0451-84348020
传真号码：0451-84348000