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奥沙普秦肠溶胶囊说明书(诺碧松)

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】: 通用名称: 奥沙普秦肠溶胶囊

: 商品名称: 诺碧松

: 英文名称: Oxaprozin Enteric-coated Capsules

: 汉语拼音: Aolapuqin Jiaonang

处方药物

关注度 1

【成份】

奥沙普秦

【性状】

本品为肠溶胶囊剂，内容物显白色或类白色，无臭，无味。

【适应症】

适用于类风湿关节炎、变形性关节炎、强直性脊柱炎、肩周炎、颈肩腕症侯群。也用于痛风性关节炎、外伤和手术后的镇痛。

【规格】

0.2g*14s/盒，0.2g*14s*2板/盒，0.2g*14s+600mg*30s/套

【用法用量】

1 成人常用量口服。（1）抗风湿一次0.4g（2粒），一日1次，饭后口服，一日最大剂量0.6g(3粒) ；（2）镇痛，一次0.2～0.4g(1～2粒)，必要时可用2 次。2 儿童常用量未建立。

【不良反应】

主要为消化道症状：包括胃痛、胃不适、食欲不振、恶心、腹泻、便秘、口渴和口炎，发生率约3%～5%，大多不需停药或给予对症药物即可耐受。少见的为头晕、头痛、困倦、耳鸣和抽搐，及一过性肝功能异常。

【禁忌】

消化性溃疡，严重肝肾疾病患者，对其他非甾体抗炎药过敏患者，血液病患者，粒细胞减少症、血小板减少症。

【注意事项】

1.有消化道溃疡、出血病史患者慎用；2.长期服用者有肝肾功能、血象异常则宜停药观察；3.当与口服抗凝剂并用时应慎重。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

禁用。老人注意事项：

【儿童用药】

禁用。妊娠与哺乳期注意事项：

【老年用药】

慎用，服用本品可降低地高辛的清除率使该药血药浓度增高。

【药物相互作用】

1 本品与阿司匹林合用可能增加阿司匹林的毒性，因本品可置换与血浆蛋白结合的水杨酸盐；2 在老年人及肾功能下降者将降低地高辛的清除率使该药血药浓度增高而增加其毒性；3 大剂量用于治疗肿瘤时，影响甲氨蝶呤的排出，使甲氨蝶呤血浓度增高而致中毒；4 影响降压药（血管紧张素转换酶抑制剂和beta;受体抑制剂阻滞剂）的降压效果；5 降低利尿药利尿及排钠效果。

【药物过量】

无

【临床药理】

本品属丙酸类非甾体抗炎药，具有抗炎、镇痛、解热作用。通过抑制环氧合酶，进而抑制前列腺素生物合成。本品的药效较持久。急性毒性：小鼠LD50灌胃给药为1342mg／kg，腹腔注射为342mg／kg。大鼠灌胃给药25～400mg／kg/日六个月，高剂量组有抑制体重增加及消化道反应、轻度贫血、肝细胞肿大、肾脏毒性等。最大无毒剂量为25mg／kg／日。狗灌胃给药6.4～40mg／kg／日六个月，高剂量组引起较轻度贫血及消化道反应。最大无毒剂量为6.4mg／kg／日。

【药理毒理】

无

【药代动力学】

健康成人一次口服400mg，血药浓度约在6 - 8小时达峰值，峰浓度约为50μg/ml，消除半衰期约为50 - 60小时。连续给药时，4 - 6天可达稳态血药浓度，且血药浓度与给药剂量呈线性关系。本药主要经肝脏代谢，尿中排泄的原形药不足2%，大部分为代谢产物，其中主要代谢产物为环氧化物，其活性比原形药更强。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【包装】

0.2g*14s/盒，0.2g*14s*2板/盒，0.2g*14s+600mg*30s/套

【有效期】

36个月

【批准文号】

国药准字H19991133

【生产企业】

企业名称：湖北百科亨迪药业有限公司

生产地址：无

邮政编码：无

电话号码：无

传真号码：无