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氟尿嘧啶说明书(南通海尔斯医药有限公司)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 氟尿嘧啶
- 英文名称: Fluorouracil
- 汉语拼音: FuNiaoMiDing
处方药物
关注度
1
【成份】
氟尿嘧啶
【性状】
本品为白色或类白色的结晶或结晶性粉末。
【适应症】
【规格】
原料药
【用法用量】
①静脉注射，1次0.25-0.5g，1日或隔日1次,一疗程总量5～10g。
②静脉滴注，1次0.25～0.75g,1日1次或隔日1次，一疗程总量8-10g。治疗绒毛膜上皮癌时可将剂量加大到每日25～30mg/kg，溶于5%葡萄糖液500～1000ml中点滴6～8小时，每10天为1疗程。
【不良反应】
1.骨髓抑制：主要为白细胞减少、血小板下降。
2.食欲不振、恶心、呕吐、口腔炎、胃炎、腹痛及腹泻等胃肠道反应。
3.注射局部有疼痛、静脉炎或动脉内膜炎。
4.其他：常有脱发、红斑性皮炎、皮肤色素沉着手足综合征及暂时性小脑运动失调，偶有影响心脏功能。
【禁忌】
1. 人类有极少数由于在妊娠初期三个月内应用本品而致先天性畸形者，并可能对胎儿产生远期影响，故在妇女妊娠初期三个月内禁用本药。
2. 由于本品潜在的致突、致畸及致癌性和可能在婴儿中出现的毒副反应，因此在应用本品期间不允许哺乳。
3. 当伴发水痘或带状疱疹时禁用本品。
4. 氟尿嘧啶禁忌用于衰弱病人。
【注意事项】
1.用药期间应严格检查血象。避光置阴暗处保存，温度不应低于10℃，亦不宜超过35℃。治疗期涂药范围有炎症， 停药后炎症消退。本品可引起严重的皮肤刺激，尤其在日光下。 该药还可经皮损内注射给药用于角化棘皮病、疣和汗孔角化病。其主要副作用为注射期间有的烧感，继之有局部红斑、水肿甚至溃疡。 除醛氢叶酸外，许多药物可与5-FU联合应用以增强细胞毒性，临床上最感兴趣的与5-FU联合应用的药物有：(1)MTX：通过抑制瞟呤代谢和增加细胞池PRPP，MTX可增强5-FU合成代谢，增加RNA中的掺人，增加字5-FU的活化。因此，当MTX用在5-FU前，可增加5-FU活性;
2.干扰素：减少胸苷酸合成酶的“反跳”合成;
3.醛氢叶酸：增强对胸苷合成酶的抑制;
4.顺铂：增强DNA链断裂，继发配对减少，增强对胸苷合成酶的抑制;
5.尿嘧啶：减少RNA掺入。此外，抑制嘧啶早期合成步骤的药物，PALA(N-phosphono-acetyl-L-aspartate)可通过抑制门冬氨酸转氨基甲酰酶，与5-FU产生协同作用，但是这些联合用药没有被证明有临床价值;
6.人参皂苷rh2：减轻药物毒副作用，人参皂苷Rh2可以作为肿瘤耐药逆转剂提高化疗药物的抗肿瘤活性。一般的化疗药物不易进入癌细胞，癌细胞中有种P-糖蛋白可将化疗药物排出，造成癌细胞对化疗药物产生耐受性差，Rh2具有可亲水及亲油的特性，可以轻易进入细胞核内而杀死癌细胞。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠初期三个月内妇女禁用；由于本品潜在的致突、致畸及致癌性和可能在婴儿中出现的不良反应，因此在应用本品期间不允许哺乳。
【儿童用药】
无
【老年用药】
无
【药物相互作用】
1. 与甲氨蝶呤合用，应先给甲氨蝶呤4 - 6小时后再给予氟尿嘧啶，否则会减效。
2. 与四氢叶酸合用时，可降低氟尿嘧啶毒性，提高其疗效。
3. 与别嘌醇合用，氟尿嘧啶的骨髓抑制作用会增强。
4. 与西咪替丁合用，氟尿嘧啶的血药浓度会升高，毒性可能增加。
【药物过量】
无
【临床药理】
5 - 氟尿嘧啶需经过酶转化为5 - 氟脱氧尿嘧啶核苷酸而具有抗肿瘤活性。5 - 氟脱氧尿嘧啶核苷酸通过抑制胸苷酸合成酶而阻止脱氧尿苷酸甲基化为脱氧胸苷酸，从而影响DNA的合成。此外，它也可掺入RNA中干扰蛋白质的合成，故对其他各期细胞也有作用。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
无
【贮藏】
密封
【包装】
原料药
【批准文号】
国药准字H20057518
【生产企业】
企业名称：南通海尔斯医药有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无