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钆喷酸葡胺注射液说明书(广州康臣药业有限公司)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 钆喷酸葡胺注射液
- 英文名称: Gadopentetate Dimeglumine Injection
- 汉语拼音: GaPenSuanPuAnZhuSheYe
处方药物
关注度
1
【成份】
钆喷酸双葡胺
【性状】
无色至淡黄色的澄明液体。
【适应症】
中枢神经系统等部位的MRI增强。对于正常脑组织，由于存在血脑屏障，无增强；但硬脑膜、脉络严、脑下垂体可发生增强。除中枢神经系统外，其它部位也可应用。对肝癌和肝血管廇可明显提高信号强度；使肝囊肿与正常肝组织区分开来；诊断或鉴别急性、亚急性和慢性心肌梗塞、先心病、夹层动脉瘤；对于鼻咽癌、乳腺癌和肾肿瘤的诊断也有帮助。
【规格】
20ml:9.38g(按C28H37O15N4Gd计)
【用法用量】
静脉注射。成人及2岁以上儿童，按体重一次0.2ml/kg（或0.1mmol/kg），最大用量为按体重一次0.4ml/kg。
1 颅脑及脊髓磁共振成像：必要时可在30分钟内再次给药。
2 全身磁共振成像：为获得充分的强化，可按体重一次0.4ml/kg给药。最佳强化时间一般在注射后45分钟之内。为排除成人病变或肿瘤复发，可将用量增至按体重一次0.6ml/kg，以增加诊断的可信度。
【不良反应】
磁共振造影剂不良反应极少，个别患者给药后可出现面部潮红，荨麻疹，恶心，呕吐，味觉异常，注射部位轻度热、痛感，支气管痉挛，心悸，头晕，头痛，寒颤，惊厥，低血压等不良反应，个别患者有过敏、喉头水肿、休克等反应。亦有重症肌无力急剧恶化的报道。
【禁忌】
尚不明确。
【注意事项】
1.对有严重肾损害、癫痫、低血压、哮喘及其他变态反应性呼吸道疾病患者及有过敏倾向者慎用。
2.注射时注意避免药液外渗，防止引起组织疼痛。
3.部分患者用药后血清铁及胆红素值略有升高，但无症状，可在24小时内恢复正常。
4.孕妇及哺乳期妇女慎用，动物试验表明有少量药液进入乳汁。
5.本品的有效增强时间为45分钟，静脉注射后，应立即进行MRI检查。
6.一次检查后所剩下的药液应不再使用。
7.应用本品时应遵守磁共振检查中有关的安全规定。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
动物实验显示钆喷酸葡胺有轻微延缓胎儿发育的迹象。对于孕妇的安全性尚未确立，孕妇慎用。哺乳期妇女使用本品的安全性尚未确立，使用本品时应停止哺乳24 - 48小时。
【儿童用药】
无
【老年用药】
无
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
目前无。
【临床药理】
本品是一种用于磁共振成像的顺磁性造影剂，进入体内后能缩短组织中质子的T1及T2驰豫时间，从而增强图像的清晰度和对比度。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
钆喷酸葡胺注射液静脉注射后，迅速分布于细胞外液，然后于肾脏浓缩，以原形排出；有少量分泌于胃肠道，随粪便排出，也可由乳汁排出。其半衰期约为20 - 100分钟，生物半衰期为20 - 100分钟。大部分剂量在6小时内排出，24小时排出90%以上。仅有少量与血浆蛋白结合。
【贮藏】
密封保存。
【批准文号】
国药准字H10950270
【生产企业】
企业名称：广州康臣药业有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无