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钆喷酸葡胺注射液说明书(上海旭东海普药业有限公司)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 钆喷酸葡胺注射液
- 英文名称: Dimeglumine Gadopentetic Acid Injection
- 汉语拼音: GaPenSuanPuAnZhuSheYe
处方药物
关注度
1
【成份】
钆喷酸双葡胺
【性状】
无色至淡蓝色的澄明液体。
【适应症】
中枢神经系统等部位的MRI增强。对于正常脑组织，由于存在血脑屏障，无增强；但硬脑膜、脉络严、脑下垂体可发生增强。除中枢神经系统外，其它部位也可应用。对肝癌和肝血管廇可明显提高信号强度；使肝囊肿与正常肝组织区分开来；诊断或鉴别急性、亚急性和慢性心肌梗塞、先心病、夹层动脉瘤；对于鼻咽癌、乳腺癌和肾肿瘤的诊断也有帮助。
【规格】
15ml:7.04g[以钆喷酸双葡甲胺C14H20GdN3O10·2C7H17NO5计]
【用法用量】
静脉注射。成人及2岁以上儿童，按体重一次0.2ml/kg（或0.1mmol/kg），最大用量为按体重一次0.4ml/kg。
1 颅脑及脊髓磁共振成像：必要时可在30分钟内再次给药。
2 全身磁共振成像：为获得充分的强化，可按体重一次0.4ml/kg给药。最佳强化时间一般在注射后45分钟之内。为排除成人病变或肿瘤复发，可将用量增至按体重一次0.6ml/kg，以增加诊断的可信度。
【不良反应】
磁共振造影剂不良反应极少，个别患者给药后可出现面部潮红，荨麻疹，恶心，呕吐，味觉异常，注射部位轻度热、痛感，支气管痉挛，心悸，头晕，头痛，寒颤，惊厥，低血压等不良反应，个别患者有过敏、喉头水肿、休克等反应。亦有重症肌无力急剧恶化的报道。
【禁忌】
尚不明确。
【注意事项】
1.对有严重肾损害、癫痫、低血压、哮喘及其他变态反应性呼吸道疾病患者及有过敏倾向者慎用。
2.注射时注意避免药液外渗，防止引起组织疼痛。
3.部分患者用药后血清铁及胆红素值略有升高，但无症状，可在24小时内恢复正常。
4.孕妇及哺乳期妇女慎用，动物试验表明有少量药液进入乳汁。
5.本品的有效增强时间为45分钟，静脉注射后，应立即进行MRI检查。
6.一次检查后所剩下的药液应不再使用。
7.应用本品时应遵守磁共振检查中有关的安全规定。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇慎用，哺乳期妇女使用本品时应停止哺乳24小时。
【儿童用药】
儿童注意事项：目前尚无本品用于儿童的安全性和有效性资料。
【老年用药】
肾功能正常的老年患者使用本品时无需调整剂量。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
无
【临床药理】
本品是一种用于磁共振成像的顺磁性造影剂，进入体内后能缩短组织中质子的T1及T2驰豫时间，从而增强图像的清晰度和对比度。
【药理毒理】
急性毒性、亚急性与慢性毒性、遗传毒性、生殖毒性、致癌性研究均未发现钆喷酸葡胺注射液有特殊毒性反应。
【药代动力学】
【贮藏】
密封保存。
【批准文号】
国药准字H19991127
【生产企业】
企业名称：上海旭东海普药业有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无