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枸橼酸氯米芬胶囊说明书(克罗米芬)

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称: 枸橼酸氯米芬胶囊
商品名称: 克罗米芬
英文名称: Clomifene Citrate Capsules
汉语拼音: Juyuansuan Lǜmifen Jiaonang
处方药物
关注度 关注度   1

【成份】

枸橼酸氯米芬

【性状】

本品为白色片。

【适应症】

1.治疗无排卵的女性不育症,适用于体内有一定雌激素水平者;2.治疗黄体功能不足;3.测试卵巢功能;4.探测男性下丘脑-垂体-性腺轴的功能异常;5.治疗因精子过少的男性不育。

【规格】

50mg*15粒/瓶,50mg*20s/盒

【用法用量】

口服每日50mg,共5日。自月经周期的第5天开始服药。若患者系闭经,则应先用黄体酮撤退性出血的第5天始服用。患者在治疗后有排卵但未受孕可重复原治疗的疗程,直到受孕,或重复3-4个疗程。若患者在治疗后无排卵,在下一次的疗程中剂量可增加到每日100mg,共5日。个别患者药量可达每天150mg时,才能排卵。

【不良反应】

1.较常见的不良反应有:肿胀、痛、盆腔或下腹部痛(囊肿形成或卵巢纤维瘤增大、较明显的卵巢增大,一般发生在停药后数天)。 2.较少见的有:视力模糊复视、眼前感到闪光、眼睛对光敏感、视力减退、皮肤和巩膜黄染。 3.下列反应持续存在时应予以注意:潮热、乳房不适、便秘腹泻、头昏或晕眩、头痛、月经量增多或不规则出血、食欲和体重增加、毛发脱落、精神抑郁、精神紧张、好动、失眠、疲倦、恶心呕吐、皮肤红疹、过敏性皮炎风疹块、尿频等,也可有体重减轻。国外有极个别发生乳腺癌睾丸癌的报告。

【禁忌】

原因不明的不规则阴道出血子宫肌瘤卵巢囊肿、肝功能损害、精神抑郁、血栓性静脉炎等禁用。

【注意事项】

1.动物实验证明本品可致畸胎。在用药期间应每日测量基础体温,以监测患者的排卵与受孕,一旦受孕立即停药。 2.多囊卵巢综合征慎用。 3.用药期间按需进行下列测定: 3.1促排卵激素(FSH)及促黄体生成激素(LH); 3.2长期用药者测定血浆内24-去氢胆固醇含量,查明用药对胆固醇合成有无影响; 3.3血浆内的皮质激素传递蛋白含量; 3.4血清甲状腺素含量; 3.5性激素结合球蛋白含量; 3.6磺溴酞钠(BSP)肝功能实验; 3.7甲状腺素结合球蛋白含量(可能增多)。 4.用药期间须注意检查:

【孕妇及哺乳期妇女用药】

动物实验有致畸作用和胎儿毒性,孕妇禁用。老人注意事项:

【儿童用药】

尚不明确。妊娠与哺乳期注意事项:

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确

【药物过量】

【临床药理】

抗性激素药。 本品刺激排卵的机制尚不完全明了。由于本品对雌激素有弱的激动与强的拮抗双重作用,刺激排卵可能是在下丘脑部位,首先拮抗占优势,通过竞争性占据下丘脑雌激素受体,干扰着内源性雌激素的负反馈,促使黄体生成激素与促卵泡生成激素的分泌增加,继之刺激卵泡生长,卵泡成熟后,雌激素的释放量增加,通过正反馈激发排卵前促性腺激素的释放达峰值,于是排卵,治疗男性不育可能与FSH和LH升高以及促进精子生成有关。

【药理毒理】

【药代动力学】

口服后经肠道吸收,进入肝血流循环。半衰期一般为5 - 7天。在肝内代谢。随胆汁进入肠道,然后自粪便排除,部分经肝肠循环再吸收。5天内自粪便内排出一半。6周内仍可在粪便中测出。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【包装】

50mg*15粒/瓶,50mg*20s/盒

【有效期】

24个月

【执行标准】

中国药典2010年版二部

【批准文号】

国药准字H31021107

【生产企业】

企业名称:上海衡山药业有限公司
生产地址:无
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无