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甲磺酸多沙唑嗪缓释片说明书(立衡)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 甲磺酸多沙唑嗪缓释片
- 商品名称: 立衡
- 英文名称: Doxazosin Mesylate Extended-release Tablets
- 汉语拼音: DoxazosinMesylateExtended-releaseTablets
处方药物
关注度
1
【成份】
甲磺酸多沙唑嗪。
【性状】
本品为白色薄膜衣片，衣层上开有激光小孔，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】
用于治疗高血压。良性前列腺增生对症治疗。
【规格】
4mg
【用法用量】
服用本缓释片时，应用足量的水将药片完整吞服，不得咀嚼、掰开或碾碎后服用。不受进食与否的影响。调整剂量的时间间隔以1-2周为宜。最常用剂量为每日一次4mg。国外临床使用的最大剂量为每日一次8mg。国内目前尚无此临床经验。常用剂量的多沙唑嗪可用于肾功能不全的患者及老年患者。肝功能不全患者参见【注意事项】。
【不良反应】
1．发生率在10%以上的不良反应：头晕、头痛、倦怠不适。2．发生率在2%～10%的不良反应：嗜睡、水肿、恶心、鼻炎、呼吸困难、体位性低血压、心悸、眩晕、口干、视觉异常、神经质、性功能障碍、腹泻、多尿、胸痛和全身疼痛。体位性低血压、水肿和呼吸困难常为剂量依赖性。3．发生率为1%左右的不良反应：心律失常、低血压、皮疹、瘙痒、关节痛/ 关节炎、肌肉无力、肌痛、感觉异常、运动障碍、共济失调、张力过强、肌痉挛、潮红、结膜炎、耳鸣、抑郁、失眠、便秘、消化不良、胃肠胀气、鼻出血、尿失禁、虚弱和颜面浮肿。4.发生率为0.3
【禁忌】
哺乳期不应使用本品。
【注意事项】
服用本品对药片完整吞服，不应咀嚼、掰开或碾碎。在此缓释片中，多沙唑嗪被置入一个不能被吸收的外壳中缓慢释放药物，空壳被排出并可能在大便中见到。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1．目前妊娠妇女使用本品的安全性尚未确定，本品只在非常必要时方可用于孕妇。2．尚不知该药是否可通过人类乳汁分泌，哺乳期妇女应慎用此药。老人注意事项：
【儿童用药】
有关本品在儿童中应用的有效性及安全性尚未证实。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
1.本品在老年高血压者可能有明显低血压反应，须减少每日维持量。2.本品在良性前列腺增生治疗中，老年人和非老年人的安全性和有效性是一致的。
【药物相互作用】
1．吲哚美辛或其他非甾体抗炎药物与本品同用可减弱降压作用。可能由于抑制肾前列腺素合成和(或)引起水、钠潴留。2．西咪替丁可轻度增加多沙唑嗪血药浓度和半衰期，但其临床意义不详。3．其他降压药与本品同用时降压作用增强，需调整剂量。4．雌激素与本品合用时由于体液潴留而增高血压。5．拟交感胺类与本品合用可使前者升压作用与后者降压作用均减弱。6．人体外血浆研究表明，多沙唑嗪对地高辛、华法林、苯妥因、吲哚美辛的蛋白结合率无影响。
【药物过量】
【临床药理】
尚不明确。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
吸收：多沙唑嗪片口服后吸收完全，生物利用度约为65%，不受食物影响。
分布：血浆蛋白结合率约为98% - 99%，迅速分布于组织中，稳态时分布容积为0.5L/kg。
代谢：主要在肝脏经CYP3A4代谢，少量经CYP2C9和CYP2C19代谢。
排泄：其代谢产物主要经粪便排泄，约63%为原型药物，约9%以代谢产物形式经尿液排泄，多沙唑嗪的血浆清除呈双相，终末半衰期为22小时。
【贮藏】
密封，置阴凉干燥处。
【包装】
4mg
【有效期】
24月
【批准文号】
国药准字H20103571
【生产企业】
企业名称：合肥立方制药股份有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无