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卡培他滨说明书(连云港润众制药有限公司)
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 卡培他滨
- 英文名称: Capecitabine
- 汉语拼音: KaPeiTaBin
关注度
1
【成份】
卡培他滨。
【性状】
本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】
【规格】
-
【用法用量】
推荐剂量为单药2500mg/(m2·d)，分早、晚两次口服，连用2周，休息l周为一周期。附：治疗中的剂量调整(根据加拿大国家癌症研究所制定的常见毒性标准)l级 维持剂量。2级 第一次出现：停止治疗，直到恢复至O～l级水平时，按维持剂量的100%进行下一疗程治疗。第二次出现：停止治疗，直到恢复至0～1级水平时，按推荐剂量的75%进行下一疗程治疗。第三次出现：停止治疗，直到恢复至0～1级水平时，按推荐剂量的50%进行下一疗程治疗。第四次出现：永久停止治疗。3级 第一次出现：停止治疗，直到恢复至0～1级水平时，
【不良反应】
最常见的不良反应为可逆性胃肠道反应，如腹泻、恶心、呕吐、腹痛、口炎等。严重的(3-4级)不良反应相对少见。在几乎一半使用卡培他滨的病人中发生手足综合征：表现为麻木、感觉迟钝、感觉异常、麻刺感、无痛感或疼痛感，皮肤肿胀或红斑，脱屑、水疱或严重的疼痛。皮炎和脱发较常见，但严重者很少见。常有疲乏但严重者极少见。其他常见的不良反应为粘膜炎、发热、虚弱、嗜睡等，但均不严重。
可能出现骨髓抑制，包括中性粒细胞减少、血小板减少和贫血，这些不良反应多为轻至中度，严重者少见。可能出现肝功能指标异常，如转氨酶、胆红素升高等。也有报道称可能出现心血管系统不良反应，如心肌梗死等。
以上不良反应是基于一般情况，具体情况因人而异。在使用卡培他滨时，患者应密切关注自身身体反应，如有不适及时就医。
【禁忌】
已知对卡培他滨或其任何成分过敏者禁用；既往对氟尿嘧啶有严重、非预期的反应或已知对氟嘧啶过敏患者禁用；同其他氟尿嘧啶类药物一样，卡培他滨禁用于已知二氢嘧啶脱氢酶（DPD）缺陷的患者；卡培他滨不应与索立夫定或其类似物（如溴夫定）同时给药；严重肾功能损伤（肌酐清除率低于30 mL/分）者禁用。
【注意事项】
1. 已知对卡培他滨或其任何辅料过敏者禁用。
2. 既往对氟尿嘧啶有严重、非预期的反应或已知对氟嘧啶过敏患者禁用。
3. 同其他氟尿嘧啶药物一样，卡培他滨禁用于已知二氢嘧啶脱氢酶（DPD）缺陷的患者。
4. 卡培他滨可引起腹泻，有时比较严重。对于出现严重腹泻的患者应给予密切监护，若患者开始出现脱水，应立即补充液体和电解质。在合理用药范围，应及早开始使用标准止泻治疗药物（如洛哌丁胺）。必要时需降低给药剂量。
5. 卡培他滨可引起手足综合征（手掌 - 足底感觉迟钝或化疗引起肢端红斑），一种皮肤毒性。对于这种情况，应采取对症治疗以减轻症状。在症状严重时，可能需要暂停用药或降低剂量，且避免穿过紧的鞋子和手套，避免进行剧烈运动和暴露于高温环境下等。
6. 卡培他滨有可能加重患者的心脏毒性，如患者有冠心病或其他心血管疾病时应谨慎使用，并密切监测心脏功能。
7. 卡培他滨可能会影响患者的血液系统，导致白细胞、血小板等减少，在治疗期间应定期监测血常规等相关指标，必要时调整剂量或暂停用药。
8. 卡培他滨与香豆素类抗凝剂（如华法林）合用时，可能会增加患者的出血风险，应密切监测凝血指标，必要时调整抗凝剂的剂量。
9. 卡培他滨与苯妥英合用时，可能会增加苯妥英的血药浓度，应密切监测苯妥英的血药浓度并适当调整剂量。
10. 育龄妇女在接受卡培他滨治疗期间应采取有效的避孕措施。
11. 由于卡培他滨可能会影响驾驶和操作机器的能力，患者在用药期间若出现头晕、恶心、呕吐等不适时应避免此类活动。
12. 卡培他滨应在餐后30分钟内用水吞服。
13. 在使用卡培他滨治疗期间，应定期进行肝功能和肾功能的监测，因为肝肾功能不全可能影响药物的代谢和排泄，必要时调整剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠：卡培他滨在妊娠妇女中使用可能引起胎儿损害。卡培他滨禁用于已知对卡培他滨或其任何成分过敏的患者，以及既往对氟尿嘧啶有严重、非预期的反应或已知对氟嘧啶过敏者。由于卡培他滨可能对胎儿造成损害，妊娠妇女应避免使用。
哺乳期：卡培他滨是否经人类乳汁分泌尚不清楚。由于许多药物可经人类乳汁分泌，且卡培他滨可能对哺乳婴儿有潜在严重不良反应，使用卡培他滨治疗期间应停止哺乳。
【儿童用药】
无
【老年用药】
由于未查询到连云港润众制药有限公司的卡培他滨说明书，无法准确回答老人注意事项内容，返回无。
【药物相互作用】
1.在服用卡培他滨的同时应用香豆素衍生物类制剂如华法林和苯丙羟基香豆素的患者中有凝血参数的改变，可发生在口服卡培他滨后数天至数月，有些病例在停用本品后1个月内仍可发生。2.同时服用本品和苯妥英钠时，血浆苯妥英钠浓度增高。
【药物过量】
无
【临床药理】
卡培他滨本身无细胞毒性，而是在体内经过三步酶促反应途径转化为活性分子5-FU后发挥抗肿瘤作用。
【药理毒理】
遗传毒性：卡培他滨在体外试验中（Ames试验、人淋巴细胞染色体畸变试验）和小鼠体内微核试验结果均表明其无致突变性。
生殖毒性：卡培他滨在大鼠和家兔的试验中，未发现其有生育力损害或致畸作用，但在器官形成期大鼠给予卡培他滨可引起胚胎死亡和发育异常，包括肋骨融合、波状肋和胸骨融合等。
致癌性：尚无卡培他滨致癌性的研究资料。
【药代动力学】
卡培他滨口服后经胃肠道迅速吸收，在肝脏中通过羧基酯酶转化为无活性的中间体5'-脱氧-5-氟胞苷（5'-DFCR），随后经肝脏和肿瘤组织中的胞苷脱氨酶转化为5'-脱氧-5-氟尿苷（5'-DFUR），最后在肿瘤组织内经胸苷磷酸化酶（TP）催化转变为5 - 氟尿嘧啶（5 - FU）发挥抗肿瘤作用。卡培他滨及其代谢产物主要经肾脏排泄。
【批准文号】
国药准字H20123425
【生产企业】
企业名称：连云港润众制药有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无