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洛铂说明书(海南长安国际制药有限公司)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 洛铂
- 英文名称: Lobaplatin
- 汉语拼音: LuoBo
处方药物
关注度
1
【成份】
洛铂。
【性状】
白色冻干粉末。
【适应症】
【规格】
-
【用法用量】
洛铂使用前用5ml注射用水溶解，此溶液应4小时内应用（存放温度2 - 8℃）。静脉注射按体表面积一次50mg/m²，再次使用时应待血液毒性或其他临床副作用完全恢复，推荐的应用间歇为3周，如副作用恢复较慢，可延长使用间歇。治疗持续时间应根据肿瘤的反应，最少应使用2个疗程，如肿瘤开始缩小，可继续进行治疗，总数可达6个疗程。
【不良反应】
血液毒性：血小板减少较常见，白细胞减少次之，也可出现血红蛋白降低。
胃肠道反应：恶心、呕吐、腹泻等。
肝肾功能损害：可出现血清胆红素、转氨酶、肌酐升高等。
神经毒性：如感觉异常、运动失调等。
过敏反应：如皮疹、瘙痒等。
其他：乏力等。
【禁忌】
【注意事项】
1. 洛铂应在有肿瘤化疗经验的医师指导下应用。
2. 应有足够的诊断和治疗技术来处理可能出现的并发症，如骨髓抑制、过敏反应等。
3. 洛铂对骨髓有毒性，血小板严重减少和重度贫血患者，特别在罕见的出血病例可能需要输血。
4. 患者的监控：血液（包括血小板、白细胞和血色素）、肝肾功能应定期进行检查，在每一疗程前和每次用药后第二周进行检查。
5. 配伍禁忌：洛铂不能用氯化钠溶液溶解，这样可增加洛铂的降解。
6. 避免与其他可能引起耳、肾毒性的药物（如氨基糖苷类抗生素）合用。
7. 对铂类过敏者禁用。
8. 在洛铂的剂量限制性毒性中，血小板减少最为强烈，因此在使用洛铂时，应密切关注血小板计数。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇、哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】
无
【老年用药】
无
【药物相互作用】
洛铂与氯化钠和碱性溶液之间存在配伍禁忌，如5%葡萄糖溶液、0.9%氯化钠溶液、林格氏液等。它与其他细胞毒性药物联合应用时，可能增加对骨髓的抑制作用。
需要注意的是，使用洛铂时应严格遵循医生的指导和药品说明书的规定。
【药物过量】
无
【临床药理】
洛铂为第三代铂类抗癌药，可与DNA结合，形成链内和链间交叉连接，从而抑制DNA的合成及复制。洛铂可影响肿瘤细胞的转录过程，对多种动物和人肿瘤细胞株有明确的细胞毒作用，与顺铂的抑瘤作用相似或更强，对耐顺铂的细胞株仍有一定的细胞毒作用。
【药理毒理】
洛铂的毒理研究：
1. 遗传毒性：洛铂Ames试验阴性，体外（人淋巴细胞）及体内（小鼠骨髓）染色体畸变试验、体外（人淋巴细胞）基因突变试验结果显示洛铂有致突变作用。
2. 生殖毒性：大鼠和家兔试验结果显示，洛铂可能有胚胎毒性和致畸性。对雄性大鼠的生殖功能有抑制作用。
3. 致癌性：未进行致癌试验研究。
【药代动力学】
洛铂静脉注射后，血清中总铂以及可超虑的游离铂浓度均呈双相性减少，其清除相半衰期约为40小时，分布相半衰期约为10分钟，可滤过的游离铂半衰期约为3小时。在人体的血清中，未发现有洛铂的降解产物。
【批准文号】
国药准字H20050309
【生产企业】
企业名称：海南长安国际制药有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无