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氯化锶[89Sr]注射液说明书(成都中核高通同位素股份有限公司)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 氯化锶[89Sr]注射液
- 英文名称: Strontium Chloride Injection
- 汉语拼音: LvHuaSi[89Sr]ZhuSheYe
处方药物
关注度
1
【成份】
氯化锶[89Sr]。
【性状】
无色澄明液体。
【适应症】
【规格】
111MBq
【用法用量】
用法：氯化锶[89Sr]注射液为静脉注射。
用量：推荐剂量为1.48MBq（40μCi）/kg体重，成人一般一次用量为111～148MBq（3～4mCi）。
【不良反应】
最常见的不良反应是骨髓抑制，表现为白细胞、血小板降低，可恢复；少数患者有轻度的恶心、腹泻，一般持续时间较短；部分患者可能出现疼痛加剧（反跳痛），一般持续约2 - 5天。
【禁忌】
1.妊娠、哺乳期妇女、儿童患者禁用;
2.放化疗后造血机能已经损害的患者禁用(血小板≤8.0×1010/L，白细胞≤3.5×109/L);
3.严重肝肾功能障碍的患者禁用;
4.未证明骨转移灶确实存在的患者不推荐使用;
5.脊椎转移造成脊髓压迫者或瘫痪的患者不推荐使用;
6.进行过细胞毒素治疗的患者不推荐使用。
【注意事项】
1.应用本品前，应先证明病人骨转移灶确实存在;
2.本品为骨转移癌性骨痛的治疗剂;
3.本品为放射性药物，应严格按照国家药品监督管理部门对放射性药物使用和管理的有关规定操作、防护和使用;
4.使用本品前应对病人做血液学检查，使用指标：白细胞计数大于3500/mm3、血小板计数大于80000/mm3;如达不到使用指标可以调理或遵医嘱用药物达到上述指标并稳定1/2—1个月后再使用本品;
5.使用后有可能会出现造血组织抑制(白细胞及血小板总数会有一定下降)，可逐渐恢复;需定期做血液学复查，周期1/2—1个月/次或遵医嘱治疗;
6.给药后数天，部分病人可能会出现短期疼痛加剧症状，一般持续时间短于1周，这是正常的一过性反应，可暂时用止痛药减轻或遵医嘱治疗;
7.病人可接受再次治疗，间隔遵医嘱;
8.本品为放射性药物，必须在专业医生指导下使用;
9.即使没有明确的骨髓抑制毒理，在4周内接受过放疗或化疗患者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠、哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】
无
【老年用药】
无
【药物相互作用】
无
【药物过量】
无
【临床药理】
氯化锶[89Sr]是一种放射性药物，其药理作用主要是利用趋骨性放射性核素89Sr发射的β射线对骨转移灶进行照射，达到缓解疼痛、抑制肿瘤生长的目的。
89Sr主要浓聚在成骨活跃的骨转移灶，对周围正常组织影响较小。在骨转移灶内，89Sr发射的β射线能量较高，可以破坏癌细胞的DNA结构，从而起到杀伤癌细胞、抑制肿瘤细胞增殖的作用，同时缓解由骨转移引起的疼痛症状。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
吸收：静脉注射后，氯化锶[89Sr]迅速从血液中消失而聚集在成骨细胞组织。
分布：开始时聚集在骨的无机物中，然后逐渐与骨的有机物结合。
排泄：主要通过泌尿系统排泄，大部分在最初72小时内随尿液排出体外，其在骨内的生物半衰期大于50天。
【批准文号】
国药准字H20080471
【生产企业】
企业名称：成都中核高通同位素股份有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无